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Valutazione della Qualità di Vita Complessiva dopo la Dissezione del Collo Settore Retrospinale (IIb), nei Carcinomi a Cellule Squamose Clinica e Radiologica N0 VADS (QDV2b)

17 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Caen

Il coinvolgimento linfonodale nei carcinomi a cellule squamose del tratto aerodigestivo superiore (VADS) è uno dei principali fattori di prognosi sfavorevole, giustificando la gestione chirurgica della dissezione del collo come trattamento di riferimento.

Sotto l'influenza dell'americano Hayes Martin, fino agli anni '60 si riteneva che "più l'intervento era, maggiori erano le possibilità di recupero". Ma da allora è stato sviluppato dall'argentino Osvaldo Suarez il concetto di decorso funzionale, che consiste nella resezione del tessuto linfonodale pur conservando le strutture principali (muscoli, nervi, vasi), in contrapposizione al recesso radicale che è riservato alle metastasi invasive .

Oltre a queste nozioni, il nostro compito è valutare la qualità della vita dei pazienti con SCCHN, N0 clinica e radiologica, che godono di una dissezione funzionale del collo che include il settore IIb per supportare l'approccio che sarebbe quello di fermare l'inclusione sistematica di questo territorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Caen University Hospital
        • Contatto:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SCCHN, N0 clinico e radiologico, godendo di un settore di dissezione IIb

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con SCCHN istologicamente provato N0 clinico e radiologico
  • Localizzazione neoplastica: cavo orale, orofaringe, ipofaringe, laringe
  • Paziente candidato per un canale di dissezione del collo
  • Aspettativa di vita > 3 mesi
  • Paziente stabile che non presenta al momento della recidiva segni di esame o altra neoplasia scalabile
  • Età superiore a 18 anni
  • Il paziente è stato informato dello studio
  • Francese fluente paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di malignità, al di fuori di un carcinoma a cellule basali o di un cancro del collo trattati e curati
  • Il paziente ha al momento dell'esame di recidiva di segni o altra neoplasia scalabile
  • Malattie infettive non controllate
  • Radioterapia neoadiuvante
  • Paziente che allatta o incinta o mancanza di contraccezione durante il periodo riproduttivo
  • Patologia intercorrente che coinvolge pericolo di vita
  • Qualsiasi condizione medica o psicologica associata che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
  • Impossibilità di sottoporsi a studio medico di follow-up per motivi geografici, sociali o psichici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'analogo visivo per la qualità globale della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e al mese 6
(tasso compreso tra 0 e 10)
cambiamento rispetto al basale e al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-059 (Altro identificatore: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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