Evaluering av den generelle livskvaliteten etter halsdisseksjon retro-spinal sektor (IIb), i plateepitelkarsinomer, kliniske og radiologiske N0 VADS (QDV2b)
Nodale involvering i plateepitelkarsinomer i den øvre luftveiskanalen (VADS) er en av hovedfaktorene for dårlig prognose, og rettferdiggjør kirurgisk behandling av nakkedisseksjon som referansebehandling.
Under påvirkning av amerikaneren Hayes Martin ble det frem til 1960-tallet ansett at "over intervensjonen var, jo større var sjansen for bedring". Men har siden blitt utviklet av argentineren Osvaldo Suarez konseptet med funksjonelt forløp, som består av reseksjon av lymfeknutevev mens hovedstrukturene (muskler, nerver, kar) beholdes, i motsetning til fordypningsradikalen som er reservert for den invasive metastasen .
I tillegg til disse forestillingene er jobben vår å evaluere livskvaliteten til pasienter med SCCHN, N0 klinisk og radiologisk, og nyte en funksjonell nakkedisseksjon inkludert IIb-sektoren for å støtte tilnærmingen som ville være å stoppe den systematiske inkluderingen av dette territoriet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel BABIN, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med SCCHN histologisk bevist N0 klinisk og radiologisk
- Neoplastisk plassering: munnhule, orofarynx, hypopharynx, larynx
- Pasientkandidat for en nakkedisseksjonsfonktonnel
- Forventet levealder > 3 måneder
- Stabil pasient som ikke viser på tidspunktet for tilbakefall tegn på undersøkelse eller annen skalerbar neoplasi
- Alder over 18 år
- Pasienten ble informert om studien
- Tålmodig flytende fransk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med malignitet, utenfor en basalcellekreft eller kreft i nakken behandlet og kurert
- Pasienten har ved undersøkelsestidspunktet tilbakefall av tegn eller annen skalerbar neoplasi
- Ukontrollerte infeksjonssykdommer
- Neoadjuvant strålebehandling
- Pasient ammende eller gravid eller mangel på prevensjon under reproduksjon
- Interkurrent patologi som involverer livstruende
- Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand assosiert som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien
- Manglende evne til å underkaste seg medisinsk oppfølgingsstudie for geografisk, sosial eller psykisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Annalog-skala for global livskvalitet
Tidsramme: endre over baseline og måned 6
|
(hastighet mellom 0 og 10)
|
endre over baseline og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-059 (Annen identifikator: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .