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Avaliação da Qualidade de Vida Global Após Dissecção Pescoço Setor Retro-espinhal (IIb), em Carcinomas Espinocelulares Clínicos e Radiológicos N0 VADS (QDV2b)

17 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Caen

O envolvimento nodal nos carcinomas espinocelulares do trato aerodigestivo superior (VADS) é um dos principais fatores de mau prognóstico, justificando o manejo cirúrgico do esvaziamento cervical como tratamento de referência.

Sob a influência do americano Hayes Martin, considerava-se até a década de 1960 que “quanto maior a intervenção, maior a chance de recuperação”. Mas já foi desenvolvido pelo argentino Osvaldo Suarez o conceito de curso funcional, que consiste na ressecção do tecido linfonodal, mantendo as estruturas principais (músculos, nervos, vasos), em oposição ao recesso radical que é reservado para a metástase invasiva .

Além dessas noções, nosso trabalho é avaliar a qualidade de vida dos pacientes com SCCHN, N0 clínico e radiológico, usufruindo de um esvaziamento funcional incluindo o setor IIb para subsidiar a abordagem que seria interromper a inclusão sistemática desse território.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • CAEN University Hospital
        • Contato:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SCCHN, N0 clínico e radiológico, desfrutando de uma dissecção do setor IIb

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com SCCHN comprovado histologicamente N0 clínico e radiológico
  • Neoplásica Localização: cavidade oral, orofaringe, hipofaringe, laringe
  • Paciente candidato a um fungo de dissecção cervical
  • Esperança de vida > 3 meses
  • Paciente estável não exibindo no momento da recidiva sinal de exame ou outra neoplasia escalonável
  • Idade acima de 18 anos
  • Paciente foi informado do estudo
  • Francês fluente paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de malignidade, fora de um câncer basocelular ou câncer do pescoço tratados e curados
  • Paciente apresenta no momento do exame sinais de recidiva ou outra neoplasia escalável
  • Doenças infecciosas não controladas
  • Radioterapia neoadjuvante
  • Paciente amamentando ou grávida ou falta de contracepção durante o período reprodutivo
  • Patologia intercorrente envolvendo risco de vida
  • Qualquer condição médica ou psicológica associada que possa comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo
  • Impossibilidade de submeter-se a estudo de acompanhamento médico por motivos geográficos, sociais ou psíquicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Visual para Qualidade de Vida Global
Prazo: mudança em relação à linha de base e mês 6
(taxa entre 0 e 10)
mudança em relação à linha de base e mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14-059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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