Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ogólnej jakości życia po resekcji odcinka zakręgowego szyi (IIb) w raku płaskonabłonkowym Kliniczne i radiologiczne N0 VADS (QDV2b)

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Zajęcie węzłów chłonnych w raku płaskonabłonkowym górnego odcinka dróg oddechowych (VADS) jest jednym z głównych czynników złego rokowania, uzasadniającym chirurgiczne leczenie rozwarstwienia szyi jako leczenie referencyjne.

Pod wpływem Amerykanina Hayesa Martina do lat 60. uważano, że „im interwencja jest tym większa, tym większa szansa na wyzdrowienie”. Ale od tego czasu argentyński Osvaldo Suarez opracował koncepcję przebiegu czynnościowego, która polega na resekcji tkanki węzłów chłonnych z zachowaniem głównych struktur (mięśni, nerwów, naczyń), w przeciwieństwie do radykalnego zagłębienia, które jest zarezerwowane dla inwazyjnych przerzutów .

Oprócz tych pojęć, naszym zadaniem jest ocena jakości życia pacjentów z SCCHN, N0 klinicznym i radiologicznym, korzystających z czynnościowego rozwarstwienia szyi obejmującego sektor IIb, aby wesprzeć podejście, które polegałoby na powstrzymaniu systematycznego włączania tego terytorium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SCCHN, N0 klinicznym i radiologicznym, cieszący się rozwarstwieniem sektora IIb

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z SCCHN potwierdzonym histologicznie klinicznie i radiologicznie N0
  • Lokalizacja nowotworu: jama ustna, część ustna gardła, część dolna gardła, krtań
  • Kandydat pacjenta do zabiegu dysekcji szyi
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Pacjent stabilny, nie wykazujący w momencie nawrotu objawów badania lub innej łuskowatej neoplazji
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent został poinformowany o badaniu
  • Pacjent płynnie po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem nowotworowym, poza rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem szyi leczeni i wyleczeni
  • Pacjent ma w czasie badania nawrót objawów lub inną łuskowatą neoplazję
  • Niekontrolowane choroby zakaźne
  • Radioterapia neoadiuwantowa
  • Pacjenci karmiący lub ciężarni lub brak antykoncepcji w okresie rozrodczym
  • Współistniejąca patologia obejmująca zagrożenie życia
  • Jakikolwiek związany z tym stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
  • Niemożność poddania się dalszym badaniom lekarskim pod kątem geograficznym, społecznym lub psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Annalogue dla Globalnej Jakości Życia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do punktu początkowego i miesiąca 6
(ocena od 0 do 10)
zmiana w stosunku do punktu początkowego i miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCCHN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj