Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den overordnede livskvalitet efter halsdissektion Retro-spinal sektor (IIb), i pladecellekarcinomer, kliniske og radiologiske N0 VADS (QDV2b)

17. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Caen

Den nodale involvering i pladecellekarcinomer i den øvre luftvejskanal (VADS) er en af ​​hovedfaktorerne for dårlig prognose, hvilket retfærdiggør den kirurgiske behandling af nakkedissektion som referencebehandling.

Under indflydelse af amerikaneren Hayes Martin blev det indtil 1960'erne anset for, at "over interventionen var, jo større var chancen for bedring". Men er siden blevet udviklet af argentineren Osvaldo Suarez konceptet funktionelt forløb, som består af resektion af lymfeknudevæv, mens hovedstrukturerne (muskler, nerver, kar) bibeholdes i modsætning til fordybningsradikalen, som er forbeholdt den invasive metastase. .

Ud over disse begreber er vores opgave at evaluere livskvaliteten for patienter med SCCHN, N0 klinisk og radiologisk, og nyde en funktionel nakkedissektion inklusive IIb-sektor for at understøtte den tilgang, der ville være at stoppe den systematiske inklusion af dette territorium.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CAEN University Hospital
        • Kontakt:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SCCHN, N0 klinisk og radiologisk, nyder en dissektion IIb sektor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med SCCHN histologisk dokumenteret N0 klinisk og radiologisk
  • Neoplastisk placering: mundhule, oropharynx, hypopharynx, larynx
  • Patientkandidat til en nakkedissektionsfonctonnel
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • Stabil patient, der ikke udviser på tidspunktet for tilbagefald tegn på undersøgelse eller anden skalerbar neoplasi
  • Alder over 18 år
  • Patienten blev informeret om undersøgelsen
  • Tålmodig flydende fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med malignitet, uden for en basalcellekræft eller kræft i nakken, behandlet og helbredt
  • Patienten har på tidspunktet for undersøgelsen af ​​tilbagefald af tegn eller anden skalerbar neoplasi
  • Ukontrollerede infektionssygdomme
  • Neoadjuverende strålebehandling
  • Patient ammende eller gravid eller mangel på prævention under deres reproduktion
  • Interkurrent patologi, der involverer livstruende
  • Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand forbundet, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at underkaste sig medicinsk opfølgende undersøgelse for geografisk, social eller psykisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Annalog-skala for global livskvalitet
Tidsramme: skift over baseline og måned 6
(hastighed mellem 0 og 10)
skift over baseline og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCCHN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner