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Bewertung der allgemeinen Lebensqualität nach der Halsdissektion im retrospinalen Sektor (IIb) bei Plattenepithelkarzinomen, klinischer und radiologischer N0-VADS (QDV2b)

17. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Die Knotenbeteiligung bei Plattenepithelkarzinomen des oberen Aerodigestivtrakts (VADS) ist einer der Hauptfaktoren für eine schlechte Prognose und rechtfertigt die chirurgische Behandlung der Halsdissektion als Referenzbehandlung.

Unter dem Einfluss des US-Amerikaners Hayes Martin galt bis in die 1960er-Jahre die Auffassung, dass „je je länger der Eingriff war, desto größer die Chance auf Genesung“ sei. Doch inzwischen hat der Argentinier Osvaldo Suarez das Konzept des funktionellen Verlaufs entwickelt, das in der Resektion von Lymphknotengewebe unter Erhalt der Hauptstrukturen (Muskeln, Nerven, Gefäße) besteht, im Gegensatz zum Rezessradikal, das der invasiven Metastasierung vorbehalten ist .

Zusätzlich zu diesen Vorstellungen besteht unsere Aufgabe darin, die Lebensqualität von Patienten mit SCCHN, N0 klinisch und radiologisch, zu bewerten, die eine funktionelle Halsdissektion einschließlich IIb-Sektor genießen, um den Ansatz zu unterstützen, der darin bestehen würde, die systematische Einbeziehung dieses Gebiets zu stoppen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit SCCHN, N0 klinisch und radiologisch, genießen eine Dissektion IIb-Sektor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit SCCHN, histologisch N0 klinisch und radiologisch nachgewiesen
  • Neoplastische Lokalisation: Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx
  • Patientenkandidat für eine Halsdissektion
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Stabiler Patient, der zum Zeitpunkt des Rezidivs keine Untersuchungszeichen oder andere skalierbare Neoplasien aufwies
  • Alter über 18 Jahre
  • Der Patient wurde über die Studie informiert
  • Geduldig fließendes Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, bei denen es sich nicht um Basalzellkrebs oder Halskrebs handelt, werden behandelt und geheilt
  • Der Patient weist zum Zeitpunkt der Untersuchung ein Wiederauftreten der Anzeichen oder eine andere skalierbare Neoplasie auf
  • Unkontrollierte Infektionskrankheiten
  • Neoadjuvante Strahlentherapie
  • Stillende oder schwangere Patientin oder mangelnde Empfängnisverhütung während der Fortpflanzungszeit
  • Interkurrente Pathologie mit lebensbedrohlicher Bedeutung
  • Jeder damit verbundene medizinische oder psychologische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  • Unfähigkeit, sich einer medizinischen Folgestudie aus geografischen, sozialen oder psychischen Gründen zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Annalogskala für globale Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Monat 6
(Rate zwischen 0 und 10)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-059 (Andere Kennung: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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