Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de algehele kwaliteit van leven na de nekdissectie Retro-spinale sector (IIb), bij plaveiselcelcarcinomen Klinische en radiologische N0 VADS (QDV2b)

17 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

De nodale betrokkenheid bij plaveiselcelcarcinomen van het bovenste aerodigestieve kanaal (VADS) is een van de belangrijkste factoren van een slechte prognose, wat de chirurgische behandeling van halsklierdissectie als referentiebehandeling rechtvaardigt.

Onder invloed van de Amerikaan Hayes Martin dacht men tot in de jaren zestig dat "over de ingreep heen was, hoe groter de kans op herstel was". Maar sindsdien is door de Argentijn Osvaldo Suarez het concept van functioneel beloop ontwikkeld, dat bestaat uit resectie van lymfeklierweefsel met behoud van de belangrijkste structuren (spieren, zenuwen, bloedvaten), in tegenstelling tot de uitsparing die is gereserveerd voor de invasieve metastase .

Naast deze begrippen is het onze taak om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten met SCCHN, N0 klinisch en radiologisch, genietend van een functionele nekdissectie inclusief IIb-sector om de aanpak te ondersteunen die zou zijn om de systematische opname van dit gebied te stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • CAEN University Hospital
        • Contact:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met SCCHN, N0 klinisch en radiologisch, genietend van een dissectie IIb-sector

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met SCCHN histologisch bewezen N0 klinisch en radiologisch
  • Neoplastische locatie: mondholte, orofarynx, hypofarynx, strottenhoofd
  • Kandidaat-patiënt voor een halsklierdissectie
  • Levensverwachting > 3 maanden
  • Stabiele patiënt vertoont geen tekenen van onderzoek of andere schaalbare neoplasie op het moment van recidief
  • Leeftijd ouder dan 18 ans
  • Patiënt werd op de hoogte gebracht van het onderzoek
  • Geduldig vloeiend Frans

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit, buiten een basaalcelcarcinoom of halskanker behandeld en genezen
  • Patiënt heeft op het moment van onderzoek herhaling van tekenen of andere schaalbare neoplasie
  • Ongecontroleerde infectieziekten
  • Neoadjuvante radiotherapie
  • Patiënt die borstvoeding geeft of zwanger is of geen anticonceptie gebruikt tijdens hun voortplanting
  • Intercurrente pathologie die levensbedreigend is
  • Elke daarmee samenhangende medische of psychologische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen
  • Onvermogen om zich te onderwerpen aan medisch vervolgonderzoek voor geografisch, sociaal of psychisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor wereldwijde levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en maand 6
(cijfer tussen 0 en 10)
verandering ten opzichte van baseline en maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SCCHN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren