Utvärdering av den övergripande livskvaliteten efter halsdissektion Retro-spinal sektor (IIb), i skivepitelcancer kliniska och radiologiska N0 VADS (QDV2b)
Den nodala inblandningen i skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen (VADS) är en av huvudfaktorerna för dålig prognos, vilket motiverar den kirurgiska behandlingen av halsdissektion som referensbehandling.
Under inflytande av amerikanen Hayes Martin ansågs det fram till 1960-talet att "över ingripandet, desto större var chansen till återhämtning". Men har sedan dess utvecklats av argentinaren Osvaldo Suarez konceptet funktionellt förlopp, som består av resektion av lymfkörtelvävnad samtidigt som huvudstrukturerna (muskler, nerver, kärl) bibehålls, i motsats till fördjupningsradikalen som är reserverad för den invasiva metastasen .
Utöver dessa föreställningar är vårt jobb att utvärdera livskvaliteten för patienter med SCCHN, N0 klinisk och radiologisk, och njuta av en funktionell halsdissektion inklusive IIb-sektorn för att stödja det tillvägagångssätt som skulle vara att stoppa den systematiska inkluderingen av detta territorium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel BABIN, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med SCCHN histologiskt bevisad N0 klinisk och radiologisk
- Neoplastisk plats: munhåla, orofarynx, hypofarynx, struphuvud
- Patientkandidat för en halsdissektionsfonktonnel
- Förväntad livslängd > 3 månader
- Stabil patient som inte uppvisar vid tidpunkten för återfall tecken på undersökning eller annan skalbar neoplasi
- Ålder över 18 år
- Patienten informerades om studien
- Tålmodig flytande franska
Exklusions kriterier:
- Patienter med malignitet i anamnesen, utanför en basalcellscancer eller cancer i halsen behandlade och botade
- Patienten har vid tidpunkten för undersökning av återfall av tecken eller annan skalbar neoplasi
- Okontrollerade infektionssjukdomar
- Neoadjuvant strålbehandling
- Patient ammar eller gravid eller brist på preventivmedel under sin reproduktion
- Interkurrent patologi som involverar livshotande
- Alla medicinska eller psykologiska tillstånd associerade som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
- Oförmåga att underkasta sig medicinsk uppföljningsstudie för geografiska, sociala eller psykiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Annalogue Scale for Global Livskvalitet
Tidsram: ändra över baslinjen och månad 6
|
(hastighet mellan 0 och 10)
|
ändra över baslinjen och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-059 (Annan identifierare: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .