Evaluation de la Qualité de Vie Globale Après Curage Cervical Secteur Rétro-rachidien (IIb), dans les Carcinomes Epidermoïdes Cliniques et Radiologiques N0 VADS (QDV2b)
L'atteinte ganglionnaire dans les carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures (VADS) est l'un des principaux facteurs de mauvais pronostic, justifiant la prise en charge chirurgicale du curage cervical comme traitement de référence.
Sous l'influence de l'Américain Hayes Martin, on considérait jusque dans les années 1960 que « plus l'intervention était grande, plus les chances de guérison étaient grandes ». Mais a depuis été développé par l'Argentin Osvaldo Suarez le concept d'évolution fonctionnelle, qui consiste en la résection du tissu ganglionnaire tout en conservant les structures principales (muscles, nerfs, vaisseaux), par opposition à l'évidement radical qui est réservé aux métastases invasives. .
En plus de ces notions, notre travail consiste à évaluer la qualité de vie des patients atteints de SCCHN, N0 clinique et radiologique, bénéficiant d'une dissection cervicale fonctionnelle incluant le secteur IIb pour soutenir la démarche qui serait d'arrêter l'inclusion systématique de ce territoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- Caen University Hospital
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Contact:
- Emmanuel BABIN, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec SCCHN cliniquement et radiologiquement prouvé N0
- Localisation néoplasique : cavité buccale, oropharynx, hypopharynx, larynx
- Candidat patient pour une dissection cervicale fonctonnel
- Espérance de vie > 3 mois
- Patient stable ne présentant pas au moment de la récidive de signe d'examen ou d'autre néoplasie évolutive
- Plus de 18 ans
- Le patient a été informé de l'étude
- Patiente parlant couramment le français
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de malignité, en dehors d'un cancer basocellulaire ou d'un cancer du cou traités et guéris
- Le patient présente au moment de l'examen des signes de récidive ou autre néoplasie évolutive
- Maladies infectieuses non contrôlées
- Radiothérapie néoadjuvante
- Patiente allaitante ou enceinte ou absence de contraception pendant sa période de procréation
- Pathologie intercurrente engageant le pronostic vital
- Toute condition médicale ou psychologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l'étude
- Impossibilité de se soumettre à une étude de suivi médical pour raisons géographiques, sociales ou psychiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour la qualité de vie globale
Délai: changement par rapport à la ligne de base et au mois 6
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(taux compris entre 0 et 10)
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changement par rapport à la ligne de base et au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-059
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