Evaluación de la Calidad de Vida Global Posterior a la Disección de Cuello Sector Retroespinal (IIb), en Carcinomas de Células Escamosas Clínica y Radiológica N0 VADS (QDV2b)
La afectación ganglionar en los carcinomas de células escamosas del tracto aerodigestivo superior (VADS) es uno de los principales factores de mal pronóstico, justificando el manejo quirúrgico de la disección de cuello como tratamiento de referencia.
Bajo la influencia del estadounidense Hayes Martin, se consideró hasta la década de 1960 que "cuanta más intervención, mayor la posibilidad de recuperación". Pero desde entonces ha sido desarrollado por el argentino Osvaldo Suárez el concepto de curso funcional, que consiste en la resección del tejido ganglionar conservando las estructuras principales (músculos, nervios, vasos), en contraposición al receso radical que se reserva para las metástasis invasoras. .
Además de estas nociones, nuestro trabajo es evaluar la calidad de vida de los pacientes con SCCHN, N0 clínico y radiológico, disfrutando de una disección funcional del cuello que incluye el sector IIb para apoyar el enfoque que sería detener la inclusión sistemática de este territorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen University hospital
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Contacto:
- Emmanuel BABIN, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con SCCHN histológicamente probado N0 clínico y radiológico
- Localización neoplásica: cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe
- Paciente candidato para un fonctonnel de disección de cuello
- Esperanza de vida > 3 meses
- Paciente estable que no presenta en el momento de la recurrencia signos de examen u otra neoplasia escalable
- Mayor de 18 años
- El paciente fue informado del estudio.
- Paciente francés fluido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de malignidad, fuera de un cáncer de células basales o cáncer de cuello tratados y curados
- El paciente tiene en el momento del examen de recurrencia de signos u otra neoplasia escalable
- Enfermedades infecciosas no controladas
- Radioterapia neoadyuvante
- Paciente lactante o embarazada o falta de anticoncepción durante su etapa reproductiva
- Patología intercurrente que compromete la vida
- Cualquier condición médica o psicológica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio.
- Imposibilidad de someterse a estudio de seguimiento médico por razones geográficas, sociales o psíquicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Annalogue para la Calidad de Vida Global
Periodo de tiempo: cambio sobre la línea de base y el mes 6
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(tasa entre 0 y 10)
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cambio sobre la línea de base y el mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-059 (Otro identificador: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)
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