肝膵胆道手術後の合併症を予測するための感染性バイオマーカーの価値
肝膵胆管手術後の感染性合併症の予測因子および抗感染症療法のモニタリング指標
調査の概要
詳細な説明
膵臓手術や肺門部胆管癌手術などの腹部の大手術後の術後合併症は発生率が高く、最大30~50%であり、患者がICUに入院する主な理由となっている。 このうち、最も一般的で対処が難しい合併症は、主に吻合部瘻孔、腹水貯留とそれに続く二次感染です。 診断が遅れると、全身性炎症反応症候群(SIRS)、多臓器不全(MODS)、さらには死に至る可能性があります。 外科的な観点から見ると、手術の失敗につながり、多くの場合 2 回目の手術が必要になります。 しかし、術後感染の診断と治療には、診断の確定と治療の決定が難しいという 2 つの問題もあります。 したがって、術後合併症を早期に診断するための追加ツールが強く必要とされています。
血清プロカルシトニン (PCT) は、甲状腺の C 細胞によって生成される 116 アミノ酸のタンパク質です。 PCT ベースライン レベルは低い (<0.05 ng/ml) が、重度の細菌感染症の患者では大幅に増加します。 したがって、PCT レベルは、全身性細菌感染症の経過と予後を監視し、治療介入をより効率的に調整するために使用されます。 さらに、PCT は、腹部手術後の敗血症性合併症の臨床経過の早期予測マーカーとして機能する可能性があります。 この研究の目的は、PCT が他のバイオマーカーよりも術後合併症のより合理的で特異的かつ信頼できるバイオマーカーであるかどうかを実証することです。
研究者らは観察的かつ前向き研究を実施した。 7 つのセンターで選択的に肝膵胆管手術を受けるすべての患者が募集されます。 すべての場合において、白血球数 (WBC)、C 反応性タンパク質 (CRP)、および PCT レベルを術後 1、3、5 日目 (POD) に測定します。 すべての患者でインフォームドコンセントが得られました。この研究は病院の倫理委員会によって承認されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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コンタクト:
- Zhongtao Zhang, MD
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主任研究者:
- Zhongtao Zhang, MD
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主任研究者:
- Wei Guo, MD
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副調査官:
- Jiegao Zhu, MD
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- まだ募集していません
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
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コンタクト:
- Yajin Chen, MD
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主任研究者:
- Yajin Chen, MD
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副調査官:
- Jun Cao, MD
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト:
- Bei Sun, MD
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主任研究者:
- Bei Sun, MD
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副調査官:
- Xuewei Bai, MD
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Jiangsu Province Hospital
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コンタクト:
- Kuirong Jiang, MD
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主任研究者:
- Kuirong Jiang, MD
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副調査官:
- Jishu Wei, MD
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
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コンタクト:
- Gang Jin, MD
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主任研究者:
- Gang Jin, MD
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副調査官:
- Kailian Zheng, MD
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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コンタクト:
- Wenhui Lou, MD
- 電話番号:3450 021-64041990
- メール:wenhuilou@aliyun.com
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コンタクト:
- Wenchuan Wu, MD
- 電話番号:2909 021-64041990
- メール:wu.wenchuan@zs-hospital.sh.cn
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主任研究者:
- Wenhui Lou, MD
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主任研究者:
- Wenchuan Wu, MD
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副調査官:
- Yuan Fang, MD
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
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コンタクト:
- Xubao Liu, MD
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主任研究者:
- Xubao Liu, MD
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副調査官:
- Hao Zhang, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > = 18 歳
- 待機的肝膵胆管手術を受けた入院患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 緊急手術患者
- 術前の発熱、白血球の上昇、術前感染
- 全身性炎症疾患
- 腎不全
- 血液疾患
- 術前異常PCT、IL-6、IL-8、CRP
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 胆管感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠:手術後最初の30日以内に
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手術後最初の30日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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敗血症
時間枠:手術後最初の30日以内に
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手術後最初の30日以内に
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Wenhui Lou, MD、Shanghai Zhongshan Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
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- Rau BM, Frigerio I, Buchler MW, Wegscheider K, Bassi C, Puolakkainen PA, Beger HG, Schilling MK. Evaluation of procalcitonin for predicting septic multiorgan failure and overall prognosis in secondary peritonitis: a prospective, international multicenter study. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):134-42. doi: 10.1001/archsurg.142.2.134.
- Limper M, de Kruif MD, Duits AJ, Brandjes DP, van Gorp EC. The diagnostic role of procalcitonin and other biomarkers in discriminating infectious from non-infectious fever. J Infect. 2010 Jun;60(6):409-16. doi: 10.1016/j.jinf.2010.03.016. Epub 2010 Mar 27.
- Tavares E, Maldonado R, Ojeda ML, Minano FJ. Circulating inflammatory mediators during start of fever in differential diagnosis of gram-negative and gram-positive infections in leukopenic rats. Clin Diagn Lab Immunol. 2005 Sep;12(9):1085-93. doi: 10.1128/CDLI.12.9.1085-1093.2005.
- Scapini P, Lapinet-Vera JA, Gasperini S, Calzetti F, Bazzoni F, Cassatella MA. The neutrophil as a cellular source of chemokines. Immunol Rev. 2000 Oct;177:195-203. doi: 10.1034/j.1600-065x.2000.17706.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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