Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző biomarkerek értéke a hepatopancreatobiliaris műtét utáni szövődmények előrejelzésében

2016. augusztus 24. frissítette: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

A hepatopancreatobiliaris műtét utáni fertőző szövődmények előrejelzője és a fertőzésellenes terápia monitorozási mutatója

A hepatopancreatobiliaris műtétek utáni posztoperatív szövődmények aránya 30-50%, ez a fő oka annak, hogy a betegeket intenzív osztályra vezénylik. Számos biomarker hasznosnak bizonyult a szepszis és a szisztémás bakteriális fertőzés korai diagnosztizálásában. Ennek a tanulmánynak a célja a biomarkerek prediktív értékének felmérése a hepatopancreatobiliaris műtét utáni korai szövődmények tekintetében, és felmérni a fertőzésellenes terápia hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A nagyobb hasi műtétek, mint a hasnyálmirigy-műtét és a hilar cholangiocarcinoma műtét utáni posztoperatív szövődmények aránya magasabb, akár 30-50%. Ez a fő oka annak, hogy a páciens intenzív osztályra kerül. Ezek közül a leggyakoribb és legnehezebben kezelhető szövődmény az anasztomózisos sipoly, a hasi effúzió és az azt követő másodlagos fertőzés. A késleltetett diagnózis szisztémás gyulladásos válasz szindrómát (SIRS), többszörös szervi elégtelenséget (MODS) és akár halált is okozhat. Sebészeti szempontból műtéti kudarchoz vezet, és gyakran második műtétre van szükség. A posztoperatív fertőzés diagnosztizálása és kezelése azonban két problémával is szembesül: nehéz a diagnózis megerősítése és a kezelési döntés meghozatala. Ezért nagy szükség van egy további eszközre a műtét utáni szövődmények korai diagnosztizálására.

A szérum procalcitonin (PCT) egy 116 aminosavból álló fehérje, amelyet a pajzsmirigy C-sejtjei termelnek. A PCT kiindulási szintje alacsony (<0,05 ng/ml), de jelentősen megemelkedik súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél. Ezért a PCT-szinteket a szisztémás bakteriális fertőzések lefolyásának és prognózisának nyomon követésére, valamint a terápiás beavatkozások hatékonyabb testreszabására használják. Ezenkívül a PCT korai prediktív markerként szolgálhat a hasi műtétet követő szeptikus szövődmények klinikai lefolyására. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a PCT ésszerűbb, specifikusabb és megbízhatóbb biomarkere-e a posztoperatív szövődményeknek, mint más biomarkerek.

A kutatók megfigyeléses, prospektív vizsgálatot végeztek. Minden olyan beteget toboroznak, akiken hét központban hepatopancreatobiliaris műtéten esnek át. A fehérvérsejt (WBC), a C-reaktív fehérje (CRP) és a PCT szintjét minden esetben az 1., 3. és 5. posztoperatív napon (POD) mérik. Minden beteg beleegyezése megtörtént. A vizsgálatot a kórház etikai bizottsága hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhongtao Zhang, MD
        • Kutatásvezető:
          • Zhongtao Zhang, MD
        • Kutatásvezető:
          • Wei Guo, MD
        • Alkutató:
          • Jiegao Zhu, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Még nincs toborzás
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yajin Chen, MD
        • Kutatásvezető:
          • Yajin Chen, MD
        • Alkutató:
          • Jun Cao, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bei Sun, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bei Sun, MD
        • Alkutató:
          • Xuewei Bai, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Toborzás
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kuirong Jiang, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kuirong Jiang, MD
        • Alkutató:
          • Jishu Wei, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gang Jin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Gang Jin, MD
        • Alkutató:
          • Kailian Zheng, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wenhui Lou, MD
        • Kutatásvezető:
          • Wenchuan Wu, MD
        • Alkutató:
          • Yuan Fang, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xubao Liu, MD
        • Kutatásvezető:
          • Xubao Liu, MD
        • Alkutató:
          • Hao Zhang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1000 elektív hepatopancreatobiliaris sebészeti kórházban kezelt beteg is beletartozik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > = 18 év
  • Kórházi betegek elektív hepatopancreatobiliaris műtéttel

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év
  • sürgősségi műtéti betegek
  • Preoperatív láz, fehérvérsejt-emelkedés és preoperatív fertőzés
  • Szisztémás gyulladásos betegség
  • veseelégtelenség
  • hematológiai betegség
  • preoperatív kóros PCT, IL-6, IL-8, CRP
  • Laparoszkópos kolecisztektómia
  • Epevezeték fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtét utáni szövődmény
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
a műtétet követő első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérmérgezés
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
a műtétet követő első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZS-LWH-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív szövődmény

Klinikai vizsgálatok a hepatopancreatobiliaris műtét

3
Iratkozz fel