El valor de los biomarcadores infecciosos para la predicción de complicaciones después de la cirugía hepatopancreatobiliar
El predictor de complicación infecciosa después de la cirugía hepatopancreatobiliar y el indicador de seguimiento de la terapia antiinfecciosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La complicación postoperatoria después de una cirugía abdominal mayor, como la cirugía pancreática y la cirugía de colangiocarcinoma hiliar, es más alta, hasta un 30 a 50%. Es la razón principal por la que el paciente ingresa en la UCI. Entre estas, la complicación más frecuente y de difícil manejo es principalmente la fístula anastomótica, el derrame abdominal y la subsiguiente infección secundaria. El retraso en el diagnóstico puede causar el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), insuficiencia orgánica múltiple (MODS) e incluso la muerte. Desde un punto de vista quirúrgico, conduce al fracaso quirúrgico y muchas veces necesita una segunda cirugía. Sin embargo, el diagnóstico y tratamiento de la infección postoperatoria también enfrenta dos problemas: es difícil confirmar el diagnóstico y tomar decisiones de tratamiento. Por lo tanto, existe una gran necesidad de una herramienta adicional para diagnosticar precozmente las complicaciones postoperatorias.
La procalcitonina sérica (PCT) es una proteína de 116 aminoácidos producida por las células C de la glándula tiroides. Los niveles basales de PCT son bajos (<0,05 ng/ml), pero aumentan significativamente en pacientes con infecciones bacterianas graves. Por lo tanto, los niveles de PCT se utilizan para monitorear el curso y el pronóstico de las infecciones bacterianas sistémicas y para adaptar las intervenciones terapéuticas de manera más eficiente. Además, la PCT podría servir como un marcador predictivo temprano del curso clínico de las complicaciones sépticas después de la cirugía abdominal. El objetivo de este estudio es demostrar si la PCT es un biomarcador de complicación postoperatoria más sensible, específico y fiable que otros biomarcadores.
Los investigadores realizaron un estudio observacional prospectivo. Se reclutan todos los pacientes sometidos a cirugía hepatopancreatobiliar electiva en siete centros. En todos los casos se miden los niveles de glóbulos blancos (WBC), proteína C reactiva (PCR) y PCT en el 1.°, 3.° y 5.° día postoperatorio (POD). Se obtuvo consentimiento informado en todos los pacientes. El estudio es aprobado por el Comité Ético del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Zhongtao Zhang, MD
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Investigador principal:
- Zhongtao Zhang, MD
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Investigador principal:
- Wei Guo, MD
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Sub-Investigador:
- Jiegao Zhu, MD
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Aún no reclutando
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yajin Chen, MD
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Investigador principal:
- Yajin Chen, MD
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Sub-Investigador:
- Jun Cao, MD
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contacto:
- Bei Sun, MD
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Investigador principal:
- Bei Sun, MD
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Sub-Investigador:
- Xuewei Bai, MD
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital
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Contacto:
- Kuirong Jiang, MD
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Investigador principal:
- Kuirong Jiang, MD
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Sub-Investigador:
- Jishu Wei, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
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Contacto:
- Gang Jin, MD
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Investigador principal:
- Gang Jin, MD
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Sub-Investigador:
- Kailian Zheng, MD
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contacto:
- Wenhui Lou, MD
- Número de teléfono: 3450 021-64041990
- Correo electrónico: wenhuilou@aliyun.com
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Contacto:
- Wenchuan Wu, MD
- Número de teléfono: 2909 021-64041990
- Correo electrónico: wu.wenchuan@zs-hospital.sh.cn
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Investigador principal:
- Wenhui Lou, MD
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Investigador principal:
- Wenchuan Wu, MD
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Sub-Investigador:
- Yuan Fang, MD
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contacto:
- Xubao Liu, MD
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Investigador principal:
- Xubao Liu, MD
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Sub-Investigador:
- Hao Zhang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > = 18 años
- Pacientes hospitalizados con cirugía hepatopancreatobiliar electiva
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- pacientes operativos de emergencia
- Fiebre preoperatoria, elevación de glóbulos blancos e infección preoperatoria
- Enfermedad inflamatoria sistémica
- insuficiencia renal
- enfermedad hematologica
- PCT anormal preoperatoria, IL-6, IL-8, CRP
- Colecistectomía laparoscópica
- Infección del conducto biliar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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complicación posoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la operación
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dentro de los primeros 30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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septicemia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la operación
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dentro de los primeros 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wenhui Lou, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- ZS-LWH-2016
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