O valor dos biomarcadores infecciosos para prever complicações após cirurgia hepatopancreatobiliar
O Preditor de Complicação Infecciosa Após Cirurgia Hepatopancreatobiliar e Indicador de Monitoramento da Terapia Anti-infecciosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A complicação pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte, como cirurgia pancreática e cirurgia de colangiocarcinoma hilar, é maior, chegando a 30 a 50%. É o principal motivo de internação do paciente na UTI. Dentre essas, as complicações mais comuns e de difícil manejo são principalmente fístula anastomótica, derrame abdominal e subsequente infecção secundária. O diagnóstico tardio pode causar síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), falência de múltiplos órgãos (MODS) e até mesmo a morte. Do ponto de vista cirúrgico, leva ao insucesso cirúrgico, necessitando muitas vezes de uma segunda cirurgia. No entanto, o diagnóstico e tratamento da infecção pós-operatória também enfrenta dois problemas: é difícil confirmar o diagnóstico e tomar a decisão do tratamento. Portanto, há uma grande necessidade de uma ferramenta adicional para diagnosticar precocemente as complicações pós-operatórias.
A procalcitonina sérica (PCT) é uma proteína de 116 aminoácidos produzida pelas células C da glândula tireóide. Os níveis basais de PCT são baixos (<0,05 ng/ml), mas aumentam significativamente em pacientes com infecções bacterianas graves. Portanto, os níveis de PCT são usados para monitorar o curso e o prognóstico de infecções bacterianas sistêmicas e adequar as intervenções terapêuticas de forma mais eficiente. Além disso, a PCT pode servir como um marcador preditivo precoce para o curso clínico de complicações sépticas após cirurgia abdominal. O objetivo deste estudo é demonstrar se a PCT é um biomarcador mais sensível, específico e confiável de complicação pós-operatória do que outros biomarcadores
Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo. Todos os pacientes submetidos a cirurgia hepatopancreatobiliar eletiva em sete centros são recrutados. Em todos os casos, os níveis de contagem de leucócitos (WBC), proteína C reativa (CRP) e PCT são medidos no 1º, 3º e 5º dia pós-operatório (DPO). O consentimento informado foi obtido em todos os pacientes. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Zhongtao Zhang, MD
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Investigador principal:
- Zhongtao Zhang, MD
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Investigador principal:
- Wei Guo, MD
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Subinvestigador:
- Jiegao Zhu, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Ainda não está recrutando
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yajin Chen, MD
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Investigador principal:
- Yajin Chen, MD
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Subinvestigador:
- Jun Cao, MD
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contato:
- Bei Sun, MD
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Investigador principal:
- Bei Sun, MD
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Subinvestigador:
- Xuewei Bai, MD
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital
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Contato:
- Kuirong Jiang, MD
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Investigador principal:
- Kuirong Jiang, MD
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Subinvestigador:
- Jishu Wei, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
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Contato:
- Gang Jin, MD
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Investigador principal:
- Gang Jin, MD
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Subinvestigador:
- Kailian Zheng, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contato:
- Wenhui Lou, MD
- Número de telefone: 3450 021-64041990
- E-mail: wenhuilou@aliyun.com
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Contato:
- Wenchuan Wu, MD
- Número de telefone: 2909 021-64041990
- E-mail: wu.wenchuan@zs-hospital.sh.cn
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Investigador principal:
- Wenhui Lou, MD
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Investigador principal:
- Wenchuan Wu, MD
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Subinvestigador:
- Yuan Fang, MD
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contato:
- Xubao Liu, MD
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Investigador principal:
- Xubao Liu, MD
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Subinvestigador:
- Hao Zhang, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > = 18 anos
- Pacientes hospitalizados com cirurgia hepatopancreatobiliar eletiva
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- pacientes de cirurgia de emergência
- Febre pré-operatória, elevação de glóbulos brancos e infecção pré-operatória
- Doença inflamatória sistêmica
- insuficiência renal
- doença hematológica
- PCT anormal pré-operatório, IL-6, IL-8, PCR
- Colecistectomia laparoscópica
- Infecção do ducto biliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicação pós operatória
Prazo: nos primeiros 30 dias após a operação
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nos primeiros 30 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sepse
Prazo: nos primeiros 30 dias após a operação
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nos primeiros 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wenhui Lou, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-LWH-2016
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