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간췌담도 수술 후 합병증 예측을 위한 감염성 바이오마커의 가치

2016년 8월 24일 업데이트: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

간췌장담도 수술 후 감염성 합병증 예측 인자 및 항감염 치료 모니터링 지표

간췌담도 수술 후 수술 후 합병증은 30~50%로 높으며, 이는 환자가 ICU에 입원하는 주된 이유입니다. 여러 바이오마커가 패혈증 및 전신 세균 감염의 조기 진단에 유용한 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 간췌담도 수술 후 조기 합병증에 대한 바이오마커의 예측가치를 평가하고 항감염 치료의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

췌장 수술, 폐문 담관암 수술 등 대대적 복부 수술 후 수술 후 합병증은 더 높아 최대 30~50%에 이른다. 환자가 중환자실에 입원하는 주된 이유다. 이 중 가장 흔하고 다루기 힘든 합병증은 주로 문합루, 복강삼출액 및 이에 따른 2차 감염이다. 지연된 진단은 전신 염증 반응 증후군(SIRS), 다발성 장기 부전(MODS), 심지어 사망까지 유발할 수 있습니다. 수술적 관점에서 보면 수술 실패로 이어져 2차 수술이 필요한 경우가 많다. 그러나 수술 후 감염의 진단과 치료 역시 두 가지 문제에 직면하고 있다. 진단을 확정하고 치료 결정을 내리기가 어렵다는 점이다. 따라서 수술 후 합병증을 조기에 진단하기 위한 추가 도구가 절실히 필요합니다.

혈청 프로칼시토닌(PCT)은 갑상선의 C 세포에서 생성되는 116개의 아미노산 단백질입니다. PCT 기준선 수준은 낮지만(<0.05ng/ml) 중증 세균 감염이 있는 환자에서는 상당히 증가합니다. 따라서 PCT 수준은 전신 세균 감염의 과정과 예후를 모니터링하고 치료 개입을 보다 효율적으로 조정하는 데 사용됩니다. 또한 PCT는 복부 수술 후 패혈증 합병증의 임상 경과에 대한 조기 예측 마커 역할을 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PCT가 다른 바이오마커보다 수술 후 합병증의 더 합리적이고 구체적이며 신뢰할 수 있는 바이오마커인지 입증하는 것입니다.

연구자들은 관찰적이고 전향적인 연구를 수행했습니다. 7개 센터에서 선택적으로 간췌담도 수술을 받는 모든 환자를 모집합니다. 모든 경우에 백혈구 수(WBC), C 반응성 단백질(CRP) 및 PCT 수치는 수술 후 1일, 3일 및 5일(POD)에 측정됩니다. 모든 환자에서 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Zhongtao Zhang, MD
        • 수석 연구원:
          • Zhongtao Zhang, MD
        • 수석 연구원:
          • Wei Guo, MD
        • 부수사관:
          • Jiegao Zhu, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 아직 모집하지 않음
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Yajin Chen, MD
        • 수석 연구원:
          • Yajin Chen, MD
        • 부수사관:
          • Jun Cao, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
          • Bei Sun, MD
        • 수석 연구원:
          • Bei Sun, MD
        • 부수사관:
          • Xuewei Bai, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 모병
        • Jiangsu Province Hospital
        • 연락하다:
          • Kuirong Jiang, MD
        • 수석 연구원:
          • Kuirong Jiang, MD
        • 부수사관:
          • Jishu Wei, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai Hospital
        • 연락하다:
          • Gang Jin, MD
        • 수석 연구원:
          • Gang Jin, MD
        • 부수사관:
          • Kailian Zheng, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan hospital, Fudan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wenhui Lou, MD
        • 수석 연구원:
          • Wenchuan Wu, MD
        • 부수사관:
          • Yuan Fang, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
          • Xubao Liu, MD
        • 수석 연구원:
          • Xubao Liu, MD
        • 부수사관:
          • Hao Zhang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 간췌장담도 수술 입원 환자 1000명 포함

설명

포함 기준:

  • 나이 > = 18세
  • 선택적 간췌장담도 수술을 받는 입원 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 응급 수술 환자
  • 수술 전 발열, 백혈구 증가 및 수술 전 감염
  • 전신 염증성 질환
  • 신부전
  • 혈액학 질환
  • 수술 전 비정상 PCT, IL-6, IL-8, CRP
  • 복강경 담낭절제술
  • 담관 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부패
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZS-LWH-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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