Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarttuvien biomarkkerien arvo komplikaatioiden ennustamisessa hepatopankreatobiliaarisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Wenhui Lou, Shanghai Zhongshan Hospital

Infektiokomplikaatioiden ennustaja hepatopankreatobiliaarisen leikkauksen jälkeen ja infektionvastaisen hoidon seurantaindikaattori

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot maksa-pankreatobiliaarisen leikkauksen jälkeen ovat korkeita 30-50 %, mikä on tärkein syy potilaan hakeutumiseen teho-osastolle. Useiden biomarkkerien on osoitettu olevan hyödyllisiä sepsiksen ja systeemisen bakteeri-infektion varhaisessa diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biomarkkerien ennakoivaa arvoa maksa-pankreatobiliaarisen leikkauksen jälkeisten varhaisten komplikaatioiden varalta ja arvioida infektionvastaisen hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot suuren vatsaleikkauksen, kuten haimaleikkauksen ja hilar-kolangiokarsinooman leikkauksen jälkeen, ovat korkeammat, jopa 30–50%. Se on pääasiallinen syy potilaan pääsylle teho-osastolle. Näistä yleisin ja vaikeimmin hoidettava komplikaatio on pääasiassa anastomoottinen fisteli, vatsan effuusio ja sitä seuraava sekundaarinen infektio. Viivästynyt diagnoosi voi aiheuttaa systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS), monielinten vajaatoiminnan (MODS) ja jopa kuoleman. Kirurgisesta näkökulmasta se johtaa kirurgiseen epäonnistumiseen ja tarvitsee usein toisen leikkauksen. Leikkauksen jälkeisen infektion diagnosoinnissa ja hoidossa on kuitenkin myös kaksi ongelmaa: diagnoosin vahvistaminen ja hoitopäätöksen tekeminen on vaikeaa. Tästä syystä on olemassa vahva tarve lisätyökalulle leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varhaiseen diagnosointiin.

Seerumin prokalsitoniini (PCT) on 116 aminohapon proteiini, jota tuottavat kilpirauhasen C-solut. PCT:n lähtötasot ovat alhaiset (<0,05 ng/ml), mutta kohoavat merkittävästi potilailla, joilla on vakavia bakteeri-infektioita. Siksi PCT-tasoja käytetään systeemisten bakteeri-infektioiden kulun ja ennusteen seurantaan sekä terapeuttisten interventioiden tehokkaampaan räätälöintiin. Lisäksi PCT voisi toimia varhaisena ennustavana markkerina septisten komplikaatioiden kliiniselle kululle vatsaleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko PCT järkevä, spesifinen ja luotettavampi postoperatiivisen komplikaatioiden biomarkkeri kuin muut biomarkkerit

Tutkijat suorittivat havainnoivan, prospektiivisen tutkimuksen. Rekrytoidaan kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen hepatopankreatobiliaarileikkaus seitsemässä keskuksessa. Kaikissa tapauksissa valkoisen verenkuvan (WBC), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja PCT-tasot mitataan 1., 3. ja 5. postoperatiivisena päivänä (POD). Kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus. Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan eettinen toimikunta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongtao Zhang, MD
        • Päätutkija:
          • Zhongtao Zhang, MD
        • Päätutkija:
          • Wei Guo, MD
        • Alatutkija:
          • Jiegao Zhu, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yajin Chen, MD
        • Päätutkija:
          • Yajin Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Jun Cao, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bei Sun, MD
        • Päätutkija:
          • Bei Sun, MD
        • Alatutkija:
          • Xuewei Bai, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kuirong Jiang, MD
        • Päätutkija:
          • Kuirong Jiang, MD
        • Alatutkija:
          • Jishu Wei, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gang Jin, MD
        • Päätutkija:
          • Gang Jin, MD
        • Alatutkija:
          • Kailian Zheng, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenhui Lou, MD
        • Päätutkija:
          • Wenchuan Wu, MD
        • Alatutkija:
          • Yuan Fang, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xubao Liu, MD
        • Päätutkija:
          • Xubao Liu, MD
        • Alatutkija:
          • Hao Zhang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 1000 elektiivistä hepatopankreatobiliaarisen leikkauksen sairaalassa olevaa potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > = 18 vuotta
  • Sairaalapotilaat, joilla on elektiivinen hepatopancreatobiliary leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • päivystysleikkauspotilaat
  • Preoperatiivinen kuume, valkosolujen nousu ja leikkausta edeltävä infektio
  • Systeeminen tulehdussairaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • hematologinen sairaus
  • preoperatiivinen epänormaali PCT, IL-6, IL-8, CRP
  • Laparoskooppinen kolekystektomia
  • Sappitietulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän kuluessa leikkauksesta
ensimmäisten 30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sepsis
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän kuluessa leikkauksesta
ensimmäisten 30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio

Kliiniset tutkimukset hepatopankreatobiliaarinen leikkaus

3
Tilaa