肘関節内骨折の滑液解析
2020年7月2日 更新者：Duke University
この研究の目的は、片側肘関節内骨折患者と対側の健康に見える肘関節の患者から両側肘関節滑液を取得し、比較することです。
滑液サンプルは、代謝産物とタンパク質についてさまざまな形式の分析を受けます。
関節拘縮の発症に最も大きな役割を果たす可能性のある代謝産物とタンパク質を決定するために、マッチドペア統計分析が実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肘関節内骨折（上腕骨、橈骨頭および/または尺骨骨折）
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 肘開放骨折
- 両側肘骨折
- 肘の骨髄炎の既往歴のある患者
- 炎症性関節症（すなわち、 関節リウマチ）
- 肘骨折の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肘の骨折
肘の関節内骨折および/または脱臼のある患者。
負傷した肘からの滑液は、鎮痛関連の注射および吸引のための標準治療手順の一環として、主任研修医または担当外科医の一人が対象の救急部門に遭遇した際に採取されます。
肘の関節内骨折および/または脱臼のある患者は、肘の関節内に麻酔薬（つまり、肘関節内注射）を注射されます。
リドカインまたはマルカイン）を使用して、現在の標準治療として肘の可動域テストや整形外科の整復操作に鎮痛を提供します。
患者は、次の 2 つの肘関節吸引に同意するよう求められます。 1. 外科的骨折固定時の損傷した肘の吸引。 2.骨折固定術時の健側肘の吸引。
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肘骨折の対象となる患者（包含/除外基準に定義されている）に対する緊急治療室での滑液吸引（18 ゲージの針を使用して肘から滑液を採取する行為）は、以下の一環として麻酔薬の注射と併せて行われます。標準的なケア。
いつものように肘に麻酔注射の準備をします。
18 ゲージの針が側方から挿入されます。
被験者の肘が吸引されます。
吸引物が入った注射器は針から取り外されますが、針は被験者の肘関節に留まります。
次に、麻酔薬の入った注射器が針に接続され、肘関節に麻酔薬が注入されます。
したがって、別個の誤嚥によるリスクが患者に与えられることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滑液の代謝物組成
時間枠：骨折から外科的固定までの期間（受傷後最大5週間）
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骨折から外科的固定までの期間（受傷後最大5週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年3月6日
研究の完了 (実際)
2020年5月17日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。