Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synovialvæskeanalyse av intraartikulært albuebrudd

2. juli 2020 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å skaffe og sammenligne leddvæske i bilateralt albueledd fra pasienter med unilateral intraartikulær albuebrudd og et kontralateralt sunt albueledd. Leddvæskeprøvene skal gjennomgå flere former for analyser for metabolitter og proteiner. Matchet-par statistisk analyse vil bli utført for å bestemme metabolitter og proteiner som kan spille den største rollen i utviklingen av leddkontraktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Intraartikulært albuebrudd (humerus, radialt hode og/eller ulnabrudd)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Åpen albuebrudd
  • Bilaterale albuebrudd
  • Pasienter med tidligere osteomyelitt i albuen
  • Inflammatorisk artropati (dvs. Leddgikt)
  • Tidligere operasjon på brukket albue

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Albuebrudd
Pasienter med intraartikulært albuebrudd og/eller dislokasjon. Synovialvæske fra den skadde albuen vil bli innhentet under pasientens akuttmottak av en av overbeboerne eller behandlende kirurg som en del av standard prosedyrer for smertekontrollrelatert injeksjon og aspirasjon. Pasienter med intraartikulær albuebrudd og/eller dislokasjon får en intraartikulær albueinjeksjon med bedøvelse (dvs. lidokain eller marcaine) for å gi analgesi for albueutvalg av bevegelsestesting og ortopediske reduksjonsmanøvrer som gjeldende standard for omsorg. Pasientene vil bli bedt om å samtykke for 2 albueleddsaspirasjoner: 1. Aspirasjon av den skadde albuen ved tidspunkt for kirurgisk frakturfiksering; 2. Aspirasjon av den uskadde albuen ved tidspunktet for kirurgisk frakturfiksering.
Fremgangsmåte: Synovialvæskeanalyse
Synovialvæskeaspirasjon (handling av å bruke en 18 gauge nål for å få leddvæske fra albuen) på legevakten for pasienter med det kvalifiserte albuebruddet (som definert i inklusjons-/eksklusjonskriterier) utføres i forbindelse med anestesiinjeksjonen som en del av velferdstandard. Albuen vil bli klargjort som vanlig for anestesiinjeksjonen. En 18 gauge nål vil bli satt inn gjennom en lateral tilnærming. Emnets albue vil bli aspirert. Sprøyten med aspiratet ville bli fjernet fra nålen mens nålen ville forbli i forsøkspersonens albueledd. Sprøyten med bedøvelsesmiddel vil deretter bli koblet til nålen, og bedøvelsen vil bli injisert i albueleddet. Derfor vil ingen risiko fra en separat aspirasjon bli overført til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metabolittsammensetning av leddvæske
Tidsramme: tidspunkt for brudd frem til kirurgisk fiksering (opptil 5 uker etter skade)
tidspunkt for brudd frem til kirurgisk fiksering (opptil 5 uker etter skade)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00072559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere