Analyse du liquide synovial d'une fracture intra-articulaire du coude
2 juillet 2020 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette étude est d'obtenir et de comparer le liquide synovial bilatéral de l'articulation du coude de patients présentant une fracture intra-articulaire unilatérale du coude et une articulation du coude d'apparence saine controlatérale.
Les échantillons de liquide synovial subiront plusieurs formes d'analyse pour les métabolites et les protéines.
Une analyse statistique appariée sera effectuée pour déterminer les métabolites et les protéines qui peuvent jouer le plus grand rôle dans le développement de la contracture articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Fracture intra-articulaire du coude (fracture de l'humérus, de la tête radiale et/ou du cubitus)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- fracture ouverte du coude
- Fractures bilatérales du coude
- Patients ayant des antécédents d'ostéomyélite du coude
- Arthropathie inflammatoire (ex. Polyarthrite rhumatoïde)
- Chirurgie antérieure sur coude fracturé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Fracture du coude
Patients présentant une fracture et/ou une luxation intra-articulaire du coude.
Le liquide synovial du coude blessé sera obtenu lors de la rencontre du sujet au service des urgences par l'un des résidents en chef ou le chirurgien traitant dans le cadre des procédures de soins standard pour l'injection et l'aspiration liées au contrôle de la douleur.
Les patients présentant une fracture et/ou une luxation intra-articulaire du coude reçoivent une injection intra-articulaire du coude avec anesthésique (c.-à-d.
lidocaïne ou marcaïne) pour fournir une analgésie pour les tests d'amplitude de mouvement du coude et les manœuvres de réduction orthopédique en tant que norme de soins actuelle.
Les patients seraient invités à consentir à 2 aspirations de l'articulation du coude : 1. Aspiration du coude blessé au moment de la fixation chirurgicale de la fracture ; 2. Aspiration du coude non blessé au moment de la fixation chirurgicale de la fracture.
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L'aspiration du liquide synovial (action d'utiliser une aiguille de calibre 18 pour prélever le liquide synovial du coude) dans la salle d'urgence pour les patients présentant une fracture du coude éligible (telle que définie dans les critères d'inclusion/exclusion) est réalisée en conjonction avec l'injection d'anesthésique dans le cadre de norme de soins.
Le coude sera préparé comme d'habitude pour l'injection d'anesthésique.
Une aiguille de calibre 18 sera insérée par une approche latérale.
Le coude du sujet sera aspiré.
La seringue avec l'aspiration serait retirée de l'aiguille tandis que l'aiguille resterait dans l'articulation du coude du sujet.
La seringue contenant l'anesthésique serait ensuite connectée à l'aiguille et l'anesthésique serait injecté dans l'articulation du coude.
Par conséquent, aucun risque lié à une aspiration séparée ne serait conféré au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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composition en métabolites du liquide synovial
Délai: moment de la fracture jusqu'à la fixation chirurgicale (jusqu'à 5 semaines après la blessure)
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moment de la fracture jusqu'à la fixation chirurgicale (jusqu'à 5 semaines après la blessure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00072559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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