Synoviale vloeistofanalyse van intra-articulaire elleboogfractuur
2 juli 2020 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het verkrijgen en vergelijken van synoviale vloeistof van het bilaterale ellebooggewricht van patiënten met een unilaterale intra-articulaire elleboogfractuur en een contralateraal gezond ogend ellebooggewricht.
De gewrichtsvloeistofmonsters ondergaan verschillende vormen van analyse op metabolieten en eiwitten.
Matched-pair statistische analyse zal worden uitgevoerd om de metabolieten en eiwitten te bepalen die mogelijk de grootste rol spelen bij de ontwikkeling van gewrichtscontractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Intra-articulaire elleboogfractuur (humerus, radiuskop en/of ellepijpfractuur)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Open elleboogfractuur
- Bilaterale elleboogfracturen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van osteomyelitis van de elleboog
- Inflammatoire artropathie (bijv. Reumatoïde artritis)
- Eerdere operatie aan gebroken elleboog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Elleboog Fractuur
Patiënten met een intra-articulaire elleboogfractuur en/of dislocatie.
Gewrichtsvloeistof van de geblesseerde elleboog zal worden verkregen tijdens de ontmoeting op de afdeling spoedeisende hulp van de patiënt door een van de hoofdbewoners of de behandelend chirurg als onderdeel van de standaardzorgprocedures voor injectie en aspiratie in verband met pijnbestrijding.
Patiënten met een intra-articulaire elleboogfractuur en/of dislocatie krijgen een intra-articulaire ellebooginjectie met verdoving (d.w.z.
lidocaïne of marcaïne) om analgesie te bieden voor het testen van het bewegingsbereik van de elleboog en orthopedische reductiemanoeuvres als de huidige standaardbehandeling.
De patiënten zouden worden gevraagd om in te stemmen met 2 aspiraties van het ellebooggewricht: 1. Aspiratie van de geblesseerde elleboog op het moment van chirurgische fractuurfixatie; 2. Aspiratie van de niet-verwonde elleboog op het moment van chirurgische fractuurfixatie.
|
Aspiratie van synoviaal vocht (het gebruik van een naald van 18 gauge om synoviaal vocht uit de elleboog te verkrijgen) op de spoedeisende hulp voor patiënten met een in aanmerking komende elleboogfractuur (zoals gedefinieerd in de inclusie-/exclusiecriteria) wordt uitgevoerd in combinatie met de anesthesie-injectie als onderdeel van zorgstandaard.
De elleboog wordt zoals gewoonlijk geprepareerd voor de verdovingsinjectie.
Een naald van 18 gauge wordt via een laterale benadering ingebracht.
De elleboog van het onderwerp wordt opgezogen.
De spuit met het aspiraat zou van de naald worden verwijderd terwijl de naald in het ellebooggewricht van de proefpersoon zou blijven.
De spuit met verdoving zou dan op de naald worden aangesloten en de verdoving zou in het ellebooggewricht worden geïnjecteerd.
Daarom zouden geen risico's van een afzonderlijke aspiratie aan de patiënt worden overgedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
metabolietsamenstelling van gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: tijd van fractuur tot chirurgische fixatie (tot 5 weken na verwonding)
|
tijd van fractuur tot chirurgische fixatie (tot 5 weken na verwonding)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00072559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .