Analiza płynu maziowego śródstawowego złamania łokcia
2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Duke University
Celem pracy jest uzyskanie i porównanie obustronnej mazi stawowej stawu łokciowego od pacjentów z jednostronnym śródstawowym złamaniem stawu łokciowego i kontralateralnym zdrowym stawem łokciowym.
Próbki płynu maziowego zostaną poddane kilku formom analizy pod kątem metabolitów i białek.
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna dobranych par w celu określenia metabolitów i białek, które mogą odgrywać największą rolę w rozwoju przykurczu stawowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Złamanie stawu łokciowego (złamanie kości ramiennej, głowy kości promieniowej i/lub kości łokciowej)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Otwarte złamanie łokcia
- Obustronne złamania łokcia
- Pacjenci z historią zapalenia kości i szpiku łokcia
- Artropatia zapalna (np. Reumatoidalne zapalenie stawów)
- Wcześniejsza operacja złamanego łokcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Złamanie łokcia
Pacjenci z śródstawowym złamaniem łokcia i/lub zwichnięciem.
Płyn maziowy z kontuzjowanego łokcia zostanie pobrany podczas spotkania pacjenta na oddziale ratunkowym przez jednego z głównych rezydentów lub chirurga prowadzącego w ramach standardowych procedur opieki związanych z zastrzykami i aspiracją związanymi z kontrolą bólu.
Pacjenci ze złamaniem stawu łokciowego i/lub zwichnięciem otrzymują śródstawowe wstrzyknięcie środka znieczulającego (tj.
lidokaina lub markaina) w celu zapewnienia analgezji przy testach zakresu ruchu stawu łokciowego i ortopedycznych manewrach redukcyjnych jako aktualny standard postępowania.
Pacjenci będą proszeni o wyrażenie zgody na wykonanie 2 aspiracji stawu łokciowego: 1.Aspiracja uszkodzonego łokcia w czasie zespolenia chirurgicznego złamania; 2.Aspiracja nieuszkodzonego stawu łokciowego w czasie zespolenia chirurgicznego złamania.
|
Aspiracja płynu maziowego (akt użycia igły 18 G w celu pobrania płynu maziowego z łokcia) na izbie przyjęć u pacjentów z kwalifikującym się złamaniem stawu łokciowego (zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia) jest wykonywana w połączeniu z zastrzykiem środka znieczulającego w ramach standard opieki.
Łokieć zostanie przygotowany jak zwykle do wstrzyknięcia środka znieczulającego.
Igła o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona przez podejście boczne.
Łokieć pacjenta zostanie odessany.
Strzykawka z aspiratem byłaby usuwana z igły, podczas gdy igła pozostawałaby w stawie łokciowym pacjenta.
Strzykawka ze środkiem znieczulającym byłaby wtedy podłączona do igły, a środek znieczulający byłby wstrzykiwany do stawu łokciowego.
W związku z tym pacjent nie ponosi żadnego ryzyka związanego z oddzielną aspiracją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład metabolitów płynu maziowego
Ramy czasowe: czas złamania do zespolenia chirurgicznego (do 5 tygodni po urazie)
|
czas złamania do zespolenia chirurgicznego (do 5 tygodni po urazie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00072559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .