Nivelensisäisen kyynärpään murtuman nivelnesteen analyysi
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada ja verrata molemminpuolista kyynärnivelen nivelnestettä potilailta, joilla on toispuolinen nivelensisäinen kyynärpäämurtuma ja vastakkainen terveen näköinen kyynärnivel.
Nivelnestenäytteistä tehdään useita metaboliittien ja proteiinien analyysimuotoja.
Match-pair-tilastollinen analyysi suoritetaan sellaisten metaboliittien ja proteiinien määrittämiseksi, joilla voi olla suurin rooli nivelkontrakturan kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Nivelensisäinen kyynärpäämurtuma (olkaluun, säteittäisen pään ja/tai kyynärluun murtuma)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Avoin kyynärpäämurtuma
- Kahdenväliset kyynärpään murtumat
- Potilaat, joilla on ollut kyynärpään osteomyeliitti
- Tulehduksellinen artropatia (esim. Nivelreuma)
- Aiempi leikkaus murtuneen kyynärpään kohdalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kyynärpään murtuma
Potilaat, joilla on intraartikulaarinen kyynärpäämurtuma ja/tai sijoiltaanmeno.
Nivelnestettä vammautuneesta kyynärpäästä ottaa potilaan ensiapuosaston kohtaamisen aikana yksi pääasukkaista tai hoitava kirurgi osana kivunhallintaan liittyvää injektiota ja aspiraatiota koskevia tavanomaisia hoitotoimenpiteitä.
Potilaat, joilla on nivelensisäinen kyynärpäämurtuma ja/tai dislokaatio, saavat nivelensisäisen kyynärpään injektion anestesialla (esim.
lidokaiini tai markaiini) kivun lievittämiseksi kyynärpään liikemittauksissa ja ortopedisissa pienennysliikkeissä nykyisenä hoitostandardina.
Potilailta pyydetään suostumus kahdelle kyynärnivelen aspiraatiolle: 1. Vaurioituneen kyynärpään aspiraatio murtuman kirurgisen kiinnityksen aikana; 2. Vaurioitumattoman kyynärpään aspiraatio murtuman kirurgisen kiinnityksen aikana.
|
Nivelnesteen aspiraatio (käytetään 18 gaugen neulaa nivelnesteen saamiseksi kyynärpäästä) päivystyshuoneessa potilaille, joilla on kelvollinen kyynärpäämurtuma (määritelty mukaanotto-/poissulkemiskriteereissä) suoritetaan anestesiainjektion yhteydessä osana hoidon standardi.
Kyynärpää valmistetaan tavalliseen tapaan anestesiainjektiota varten.
18 gaugen neula työnnetään sivuttain.
Tutkittavan kyynärpää aspiroidaan.
Ruisku, jossa on aspiraatti, poistettaisiin neulasta, kun neula pysyisi potilaan kyynärpäässä.
Anestesiaa sisältävä ruisku yhdistettäisiin sitten neulaan ja anestesia ruiskutetaan kyynärpääniveleen.
Tästä syystä potilaalle ei koidu erillisestä aspiraatiosta aiheutuvia riskejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nivelnesteen metaboliittikoostumus
Aikaikkuna: murtuman aika kirurgiseen kiinnitykseen (enintään 5 viikkoa vamman jälkeen)
|
murtuman aika kirurgiseen kiinnitykseen (enintään 5 viikkoa vamman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00072559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .