Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza synoviální tekutiny u intraartikulární zlomeniny lokte

2. července 2020 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je získat a porovnat oboustrannou synoviální tekutinu loketního kloubu od pacientů s jednostrannou intraartikulární zlomeninou lokte a kontralaterálním zdravým vypadajícím loketním kloubem. Vzorky synoviální tekutiny budou podrobeny několika formám analýzy na metabolity a proteiny. Bude provedena statistická analýza párů, aby se určily metabolity a proteiny, které mohou hrát největší roli při rozvoji kloubní kontraktury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Intraartikulární zlomenina lokte (zlomenina pažní kosti, hlavice radia a/nebo ulny)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Otevřená zlomenina lokte
  • Oboustranné zlomeniny lokte
  • Pacienti s anamnézou osteomyelitidy lokte
  • Zánětlivá artropatie (tj. Revmatoidní artritida)
  • Předchozí operace zlomeniny lokte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zlomenina lokte
Pacienti s intraartikulární zlomeninou lokte a/nebo dislokací. Synoviální tekutina z poraněného lokte bude odebrána během setkání subjektu na pohotovosti jedním z primářů nebo ošetřujícím chirurgem jako součást standardních postupů péče o injekci a aspiraci související s kontrolou bolesti. Pacienti s intraartikulární zlomeninou lokte a/nebo dislokací dostávají intraartikulární injekci lokte s anestetikem (tj. lidokain nebo marcain) k poskytování analgezie pro testování rozsahu pohybu lokte a ortopedické redukční manévry jako současný standard péče. Pacienti budou požádáni o souhlas se 2 aspiracemi loketního kloubu: 1. Aspirace poraněného lokte v době chirurgické fixace zlomeniny; 2.Aspirace nezraněného lokte v době chirurgické fixace zlomeniny.
Postup: Analýza synoviální tekutiny
Aspirace synoviální tekutiny (akt použití jehly 18 k získání synoviální tekutiny z lokte) na pohotovosti u pacientů s vhodnou zlomeninou lokte (jak je definováno v kritériích pro zařazení/vyloučení) se provádí ve spojení s injekcí anestetika jako součást Standartní péče. Loket bude připraven jako obvykle pro injekci anestetika. Jehla 18 gauge bude zavedena laterálním přístupem. Loket subjektu bude aspirován. Stříkačka s aspirátem by byla odstraněna z jehly, zatímco jehla by zůstala v loketním kloubu subjektu. Stříkačka s anestetikem by pak byla připojena k jehle a anestetikum by bylo injikováno do loketního kloubu. Proto by na pacienta nevznikla žádná rizika ze samostatné aspirace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složení metabolitů synoviální tekutiny
Časové okno: doba zlomeniny do chirurgické fixace (až 5 týdnů po úrazu)
doba zlomeniny do chirurgické fixace (až 5 týdnů po úrazu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00072559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit