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Synovialflüssigkeitsanalyse einer intraartikulären Ellenbogenfraktur

2. Juli 2020 aktualisiert von: Duke University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Synovialflüssigkeit des bilateralen Ellenbogengelenks von Patienten mit einseitiger intraartikulärer Ellenbogenfraktur und einem kontralateralen, gesund erscheinenden Ellenbogengelenk zu erhalten und zu vergleichen. Die Synovialflüssigkeitsproben werden verschiedenen Formen der Analyse auf Metaboliten und Proteine ​​unterzogen. Es wird eine statistische Matched-Pair-Analyse durchgeführt, um die Metaboliten und Proteine ​​zu bestimmen, die möglicherweise die größte Rolle bei der Entwicklung einer Gelenkkontraktur spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Intraartikuläre Ellenbogenfraktur (Humerus-, Radiusköpfchen- und/oder Ulnafraktur)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Offener Ellenbogenbruch
  • Beidseitige Ellenbogenfrakturen
  • Patienten mit Osteomyelitis des Ellenbogens in der Vorgeschichte
  • Entzündliche Arthropathie (d. h. Rheumatoide Arthritis)
  • Vorherige Operation am gebrochenen Ellenbogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ellenbogenfraktur
Patienten mit einer intraartikulären Ellenbogenfraktur und/oder -luxation. Synovialflüssigkeit aus dem verletzten Ellenbogen wird während der Begegnung des Patienten in der Notaufnahme von einem der Oberärzte oder dem behandelnden Chirurgen als Teil der Standardbehandlungsverfahren für schmerzkontrollbezogene Injektionen und Aspirationen entnommen. Patienten mit einer intraartikulären Ellenbogenfraktur und/oder -luxation erhalten eine intraartikuläre Ellenbogeninjektion mit Anästhetikum (d. h. Lidocain oder Marcain) zur Analgesie bei Bewegungstests des Ellenbogens und orthopädischen Repositionsmanövern als aktueller Behandlungsstandard. Die Patienten würden um ihre Zustimmung zu zwei Ellenbogenpunktionen gebeten: 1. Aspiration des verletzten Ellenbogens zum Zeitpunkt der chirurgischen Frakturfixierung; 2. Aspiration des unverletzten Ellenbogens zum Zeitpunkt der chirurgischen Frakturfixierung.
Verfahren: Synovialflüssigkeitsanalyse
Die Aspiration von Synovialflüssigkeit (Vorgang der Verwendung einer 18-Gauge-Nadel zur Entnahme von Synovialflüssigkeit aus dem Ellenbogen) in der Notaufnahme bei Patienten mit der geeigneten Ellenbogenfraktur (wie in den Einschluss-/Ausschlusskriterien definiert) wird in Verbindung mit der Anästhesieinjektion als Teil von durchgeführt Pflegestandard. Der Ellenbogen wird wie gewohnt für die Anästhesieinjektion vorbereitet. Eine 18-Gauge-Nadel wird durch einen seitlichen Zugang eingeführt. Der Ellenbogen des Probanden wird abgesaugt. Die Spritze mit dem Aspirat wird von der Nadel entfernt, während die Nadel im Ellenbogengelenk des Probanden verbleibt. Anschließend wird die Spritze mit dem Anästhetikum an die Nadel angeschlossen und das Anästhetikum in das Ellenbogengelenk injiziert. Daher würden für den Patienten keine Risiken aus einer separaten Aspiration entstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Metabolitenzusammensetzung der Synovialflüssigkeit
Zeitfenster: Zeit der Fraktur bis zur chirurgischen Fixierung (bis zu 5 Wochen nach der Verletzung)
Zeit der Fraktur bis zur chirurgischen Fixierung (bis zu 5 Wochen nach der Verletzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00072559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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