Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ синовиальной жидкости при внутрисуставном переломе локтевого сустава

2 июля 2020 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является получение и сравнение двусторонней синовиальной жидкости локтевого сустава у пациентов с односторонним внутрисуставным переломом локтевого сустава и контралатеральным здоровым локтевым суставом. Образцы синовиальной жидкости будут подвергаться нескольким формам анализа на метаболиты и белки. Будет проведен статистический анализ подобранных пар для определения метаболитов и белков, которые могут играть наибольшую роль в развитии контрактуры суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Внутрисуставной перелом локтевого сустава (перелом плечевой кости, головки лучевой кости и/или локтевой кости)

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Открытый перелом локтя
  • Двусторонние переломы локтя
  • Пациенты с остеомиелитом локтевого сустава в анамнезе
  • Воспалительная артропатия (т. Ревматоидный артрит)
  • Предшествующая операция на переломе локтя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Перелом локтя
Пациенты с внутрисуставным переломом и/или вывихом локтевого сустава. Синовиальная жидкость из поврежденного локтя будет получена во время приема субъекта в отделении неотложной помощи одним из старших ординаторов или лечащим хирургом в рамках стандартных процедур ухода за обезболивающими инъекциями и аспирацией. Пациентам с внутрисуставным переломом и/или вывихом локтевого сустава делают внутрисуставную инъекцию анестетика (т. лидокаин или маркаин) для обеспечения обезболивания при тестировании диапазона движений в локтевом суставе и ортопедических редукционных маневрах в качестве текущего стандарта лечения. Пациентов попросят дать согласие на 2 аспирации локтевого сустава: 1. Аспирация поврежденного локтя во время хирургической фиксации перелома; 2. Аспирация неповрежденного локтя во время хирургической фиксации перелома.
Процедура: Анализ синовиальной жидкости
Аспирация синовиальной жидкости (использование иглы 18 калибра для получения синовиальной жидкости из локтя) в отделении неотложной помощи для пациентов с подходящим переломом локтя (в соответствии с критериями включения/исключения) выполняется в сочетании с инъекцией анестетика как часть стандарт заботы. Локоть будет подготовлен, как обычно, к инъекции анестетика. Через боковой доступ вводят иглу калибра 18. Локоть субъекта будет аспирирован. Шприц с аспиратом снимали с иглы, а игла оставалась в локтевом суставе испытуемого. Затем к игле подсоединяли шприц с анестетиком, и анестетик вводили в локтевой сустав. Таким образом, пациенту не будет угрожать никакой риск отдельной аспирации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
метаболитный состав синовиальной жидкости
Временное ограничение: время перелома до хирургической фиксации (до 5 недель после травмы)
время перелома до хирургической фиксации (до 5 недель после травмы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00072559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ синовиальной жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться