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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878941
관절내 팔꿈치 골절의 윤활액 분석
2020년 7월 2일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 편측 관절내 팔꿈치 골절 환자와 반대측 팔꿈치 관절이 건강해 보이는 환자에서 양측 팔꿈치 관절 활액을 채취하여 비교하는 것이다.
활액 샘플은 대사 산물과 단백질에 대한 여러 형태의 분석을 거칩니다.
관절 구축 발달에 가장 큰 역할을 할 수 있는 대사산물과 단백질을 결정하기 위해 일치 쌍 통계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 관절내 팔꿈치 골절(상완골, 요골두 및/또는 척골 골절)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 열린 팔꿈치 골절
- 양측 팔꿈치 골절
- 팔꿈치 골수염 병력이 있는 환자
- 염증성 관절병증(예. 류머티스성 관절염)
- 골절된 팔꿈치에 대한 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔꿈치 골절
관절 내 팔꿈치 골절 및/또는 탈구가 있는 환자.
통증 조절 관련 주사 및 흡인을 위한 표준 치료 절차의 일환으로 수석 레지던트 또는 주치의 중 한 명이 피험자의 응급실을 만나는 동안 부상당한 팔꿈치의 윤활액을 채취합니다.
관절 내 팔꿈치 골절 및/또는 탈구가 있는 환자는 마취제(즉,
리도카인(lidocaine) 또는 마케인(marcaine)을 사용하여 팔꿈치 관절 운동 범위 검사 및 정형외과적 감소술을 현재 치료 표준으로 사용하기 위한 진통제를 제공합니다.
환자는 2개의 팔꿈치 관절 흡인에 동의하도록 요청받습니다. 1. 외과적 골절 고정 시 손상된 팔꿈치 흡인; 2. 외과적 골절 고정 시 손상되지 않은 팔꿈치의 흡인.
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적합한 팔꿈치 골절(포함/제외 기준에 정의된 대로)이 있는 환자의 응급실에서 윤활액 흡인(18 게이지 바늘을 사용하여 팔꿈치에서 윤활액을 채취하는 행위)은 치료의 표준.
팔꿈치는 마취 주사를 위해 평소와 같이 준비됩니다.
측면 접근법을 통해 18 게이지 바늘을 삽입합니다.
환자의 팔꿈치가 흡인됩니다.
바늘은 대상자의 팔꿈치 관절에 남아 있는 동안 흡인액이 있는 주사기는 바늘에서 제거됩니다.
그런 다음 마취제를 넣은 주사기를 바늘에 연결하고 마취제를 팔꿈치 관절에 주입합니다.
따라서 별도의 흡인으로 인한 위험이 환자에게 부여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활액의 대사산물 조성
기간: 외과적 고정까지의 골절 시간(손상 후 최대 5주)
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외과적 고정까지의 골절 시간(손상 후 최대 5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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