Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synovialvæskeanalyse af intraartikulær albuefraktur

2. juli 2020 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at indhente og sammenligne synovialvæske i bilateralt albueled fra patienter med unilateral intraartikulær albuefraktur og et kontralateralt, sundt udseende albueledd. Synovialvæskeprøverne vil gennemgå flere former for analyse for metabolitter og proteiner. Matchet-par statistisk analyse vil blive udført for at bestemme de metabolitter og proteiner, der kan spille den største rolle i udviklingen af ​​ledkontraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Intraartikulær albuefraktur (humerus, radial hoved og/eller ulna fraktur)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Åben albuebrud
  • Bilaterale albuebrud
  • Patienter med tidligere osteomyelitis i albuen
  • Inflammatorisk artropati (dvs. Rheumatoid arthritis)
  • Tidligere operation på brækket albue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Albuebrud
Patienter med en intraartikulær albuefraktur og/eller dislokation. Synovialvæske fra den skadede albue vil blive indhentet under forsøgspersonens skadestuemøde af en af ​​overbeboerne eller den behandlende kirurg som en del af standardbehandlingsprocedurer for smertekontrolrelateret injektion og aspiration. Patienter med en intraartikulær albuefraktur og/eller dislokation modtager en intraartikulær albueindsprøjtning med anæstesi (dvs. lidocain eller marcaine) for at give analgesi til albueområde af bevægelsestest og ortopædiske reduktionsmanøvrer som den nuværende standard for pleje. Patienterne ville blive bedt om at give samtykke til 2 albueledsaspirationer: 1. Aspiration af den skadede albue på tidspunktet for kirurgisk frakturfiksering; 2. Aspiration af den uskadede albue på tidspunktet for kirurgisk frakturfiksering.
Procedure: Synovialvæskeanalyse
Synovialvæskeaspiration (handling med at bruge en 18 gauge nål til at få ledvæske fra albuen) på skadestuen for patienter med den berettigede albuefraktur (som defineret i inklusions-/eksklusionskriterier) udføres i forbindelse med bedøvelsesinjektionen som en del af plejestandard. Albuen vil blive klargjort som sædvanligt til bedøvelsesinjektionen. En 18 gauge nål vil blive indsat gennem en lateral tilgang. Forsøgspersonens albue vil blive aspireret. Sprøjten med aspiratet ville blive fjernet fra nålen, mens nålen ville forblive i forsøgspersonens albueledd. Sprøjten med bedøvelsesmiddel ville derefter blive forbundet med kanylen, og bedøvelsesmidlet ville blive sprøjtet ind i albueleddet. Derfor vil der ikke blive overdraget nogen risici fra en separat aspiration til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metabolitsammensætning af ledvæske
Tidsramme: tidspunkt for fraktur indtil kirurgisk fiksering (op til 5 uger efter skade)
tidspunkt for fraktur indtil kirurgisk fiksering (op til 5 uger efter skade)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (SKØN)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00072559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner