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Analisi del liquido sinoviale della frattura del gomito intraarticolare

2 luglio 2020 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo di questo studio è ottenere e confrontare il liquido sinoviale dell'articolazione del gomito bilaterale da pazienti con frattura del gomito intraarticolare unilaterale e un'articolazione del gomito apparentemente sana controlaterale. I campioni di liquido sinoviale saranno sottoposti a diverse forme di analisi per metaboliti e proteine. Verrà eseguita un'analisi statistica delle coppie appaiate per determinare i metaboliti e le proteine ​​che possono svolgere il ruolo più importante nello sviluppo della contrattura articolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Frattura intrarticolare del gomito (frattura dell'omero, del capitello radiale e/o dell'ulna)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Frattura aperta del gomito
  • Fratture bilaterali del gomito
  • Pazienti con anamnesi di osteomielite del gomito
  • Artropatia infiammatoria (es. Artrite reumatoide)
  • Precedente intervento chirurgico su gomito fratturato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Frattura del gomito
Pazienti con frattura e/o lussazione intraarticolare del gomito. Il liquido sinoviale dal gomito infortunato verrà prelevato durante l'incontro al pronto soccorso del soggetto da uno dei residenti principali o dal chirurgo assistente come parte delle procedure standard di cura per l'iniezione e l'aspirazione correlate al controllo del dolore. I pazienti con frattura e/o lussazione intraarticolare del gomito ricevono un'iniezione intraarticolare del gomito con anestetico (es. lidocaina o marcaina) per fornire analgesia per il range of motion test del gomito e le manovre ortopediche di riduzione come attuale standard di cura. Ai pazienti verrà chiesto il consenso per 2 aspirazioni dell'articolazione del gomito: 1. Aspirazione del gomito infortunato al momento della fissazione chirurgica della frattura; 2.Aspirazione del gomito illeso al momento della fissazione chirurgica della frattura.
L'aspirazione del liquido sinoviale (l'atto di utilizzare un ago calibro 18 per prelevare il liquido sinoviale dal gomito) al pronto soccorso per i pazienti con la frattura ammissibile del gomito (come definito nei criteri di inclusione/esclusione) viene eseguita insieme all'iniezione di anestetico come parte di standard di sicurezza. Il gomito sarà preparato come di consueto per l'iniezione di anestetico. Un ago calibro 18 verrà inserito attraverso un approccio laterale. Il gomito del soggetto verrà aspirato. La siringa con l'aspirato verrebbe rimossa dall'ago mentre l'ago rimarrebbe nell'articolazione del gomito del soggetto. La siringa con l'anestetico verrebbe quindi collegata all'ago e l'anestetico verrebbe iniettato nell'articolazione del gomito. Pertanto, al paziente non verrebbero conferiti rischi derivanti da un'aspirazione separata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione dei metaboliti del liquido sinoviale
Lasso di tempo: tempo della frattura fino alla fissazione chirurgica (fino a 5 settimane dopo la lesione)
tempo della frattura fino alla fissazione chirurgica (fino a 5 settimane dopo la lesione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00072559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Analisi del liquido sinoviale

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