Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients
2018年12月21日 更新者：Maria I. Lapid, M.D.、Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.
調査の概要
詳細な説明
As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients.
Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients.
The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life.
The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients.
Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
- Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
- Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)
Exclusion Criteria:
1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
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The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting.
Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses.
The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
時間枠：Baseline to 3 weeks
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The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r.
Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores.
The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint.
The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy.
If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
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Baseline to 3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントン症状評価システムの変更 - 改訂 (その他の症状)
時間枠：ベースラインから 3 週間
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副次評価項目には、ESAS-r によって測定される他のすべての症状 (疲労、眠気、吐き気、食欲不振、息切れ) が含まれます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
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ベースラインから 3 週間
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Linear Analogue Self Assessment (LASA) の変化
時間枠：ベースラインから 3 週間
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副次評価項目には、LASA によって測定される症状が含まれます (全体的な生活の質 [QOL]、精神的健康、身体的健康、感情的健康、社会活動、精神的健康、痛みの頻度、痛みの重症度、疲労、およびソーシャルサポート）。
LASA 項目はスタンドアロンであるため、スコアリングは必要ありませんが、個々の LASA 項目が転置される可能性があるため、スコアが低いほど症状が悪化し、スコアが高いほど症状が少ないことを意味します。
これにより一貫性が保たれ、データの解釈が容易になります。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
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ベースラインから 3 週間
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うつ病と不安症に関する患者健康アンケートの変更 (PHQ-4)
時間枠：ベースラインから 3 週間
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副次評価項目には、PHQ-4 によって測定されるうつ病および不安症状が含まれます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
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ベースラインから 3 週間
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パーリン役割の過負荷対策 (ROM) の変更
時間枠：ベースラインから 3 週間
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二次エンドポイントには、ROM によって測定される介護者のストレスが含まれます。
比例配分された曲線下面積 (AUC) 統計は、すべての個々のアイテムと合計スコアに対して計算されます。
主要な結果に対して実施されたのと同様の分析が、他のすべてのエンドポイントに対して実施されます。
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ベースラインから 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria I Lapid, MD、Professor of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。