Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

21 décembre 2018 mis à jour par: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
Autre: Massage Therapy
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Délai: Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton - Révisé (Autres symptômes)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires incluent tous les autres symptômes (fatigue, somnolence, nausées, manque d'appétit, essoufflement) tels que mesurés par l'ESAS-r. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux.
De base à 3 semaines
Modification de l'auto-évaluation analogique linéaire (LASA)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes mesurés par le LASA (qualité de vie globale [QOL], bien-être mental, bien-être physique, bien-être émotionnel, activité sociale, bien-être spirituel, fréquence de la douleur, intensité de la douleur, fatigue et aide sociale). Les éléments LASA sont autonomes, donc aucune notation n'est nécessaire, mais les éléments LASA individuels peuvent être transposés de sorte que des scores plus faibles signifient des symptômes plus graves et des scores plus élevés signifient moins de symptômes. Cela permettra une cohérence et donc une interprétation plus facile des données. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal.
De base à 3 semaines
Modification du questionnaire sur la santé du patient pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes de dépression et d'anxiété mesurés par le PHQ-4. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal.
De base à 3 semaines
Modification de la mesure de surcharge de rôle Pearlin (ROM)
Délai: De base à 3 semaines
Les critères d'évaluation secondaires comprennent le stress du soignant tel que mesuré par le ROM. Les statistiques de l'aire sous la courbe (AUC) au prorata seront calculées pour tous les éléments individuels et les scores totaux. Une analyse similaire sera menée pour tous les autres critères d'évaluation, comme cela a été fait pour le résultat principal.
De base à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

26 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-007515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Massage Therapy

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner