此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

2018年12月21日 更新者：Maria I. Lapid, M.D.、Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
其他：Massage Therapy
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
大体时间：Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状评估系统的变化 - 修订版（其他症状）
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括 ESAS-r 测量的所有其他症状（疲倦、嗜睡、恶心、食欲不振、呼吸急促）。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。
基线至 3 周
线性模拟自我评估 (LASA) 的变化
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括 LASA 测量的症状（总体生活质量 [QOL]、心理健康、身体健康、情绪健康、社交活动、精神健康、疼痛频率、疼痛严重程度、疲劳和社会支持）。 LASA 项目是独立的，因此不需要评分，但可以调换单个 LASA 项目，因此较低的分数意味着更严重的症状，而较高的分数意味着更少的症状。 这将允许一致性，从而更容易解释数据。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。
基线至 3 周
抑郁和焦虑患者健康问卷的变化 (PHQ-4)
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括 PHQ-4 测量的抑郁和焦虑症状。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。
基线至 3 周
Pearlin 角色过载措施 (ROM) 的变化
大体时间：基线至 3 周
次要终点包括由 ROM 测量的照顾者压力。 将计算所有单个项目和总分的按比例计算的曲线下面积 (AUC) 统计数据。 将对所有其他终点进行与对主要结果进行的分析类似的分析。
基线至 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Maria I Lapid, MD、Professor of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计)

2016年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月21日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-007515

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅