Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients
2018년 12월 21일 업데이트: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.
연구 개요
상세 설명
As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients.
Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients.
The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life.
The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients.
Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
- Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
- Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)
Exclusion Criteria:
1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
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The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting.
Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses.
The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
기간: Baseline to 3 weeks
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The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r.
Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores.
The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint.
The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy.
If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
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Baseline to 3 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드먼튼 증상 평가 시스템 변경 - 개정됨(기타 증상)
기간: 기준선 ~ 3주
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2차 종료점에는 ESAS-r로 측정한 기타 모든 증상(피곤함, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 숨가쁨)이 포함됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
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기준선 ~ 3주
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LASA(Linear Analogue Self Assessment)의 변화
기간: 기준선 ~ 3주
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2차 종점에는 LASA(전체 삶의 질[QOL], 정신 건강, 신체적 건강, 정서적 건강, 사회 활동, 영적 건강, 통증 빈도, 통증 중증도, 피로, 사회적 지원).
LASA 항목은 독립형이므로 점수가 필요하지 않지만 개별 LASA 항목은 전치될 수 있으므로 점수가 낮을수록 증상이 악화되고 점수가 높을수록 증상이 적습니다.
이렇게 하면 일관성이 생겨 데이터 해석이 더 쉬워집니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
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기준선 ~ 3주
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우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지 변경(PHQ-4)
기간: 기준선 ~ 3주
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이차 종점에는 PHQ-4로 측정한 우울증 및 불안 증상이 포함됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
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기준선 ~ 3주
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Pearlin 역할 과부하 측정(ROM)의 변경
기간: 기준선 ~ 3주
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이차 종점에는 ROM으로 측정한 간병인 스트레스가 포함됩니다.
곡선 아래 면적(AUC) 통계는 모든 개별 항목 및 총점에 대해 계산됩니다.
주요 결과에 대해 수행된 것과 유사한 분석이 다른 모든 종점에 대해 수행될 것입니다.
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기준선 ~ 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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