- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02880202
Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients
2018. december 21. frissítette: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients.
Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients.
The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life.
The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients.
Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
- Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
- Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)
Exclusion Criteria:
1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
|
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting.
Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses.
The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Időkeret: Baseline to 3 weeks
|
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r.
Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores.
The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint.
The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy.
If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
|
Baseline to 3 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az edmontoni tünetértékelő rendszerben – felülvizsgálva (egyéb tünetek)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartozik az összes többi tünet (fáradtság, álmosság, hányinger, étvágytalanság, légszomj) az ESAS-r által mérve.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
|
Alapérték 3 hétig
|
Változás a lineáris analóg önértékelésben (LASA)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartoznak a LASA által mért tünetek (általános életminőség [QOL], mentális jólét, fizikai jólét, érzelmi jólét, szociális aktivitás, lelki jólét, fájdalom gyakorisága, fájdalom súlyossága, fáradtság, stb. szociális támogatás).
A LASA-elemek önállóak, így nincs szükség pontozásra, de az egyes LASA-elemek transzponálhatók, így az alacsonyabb pontszámok rosszabb tüneteket, a magasabb pontszámok pedig kevesebb tüneteket jelentenek.
Ez lehetővé teszi a konzisztenciát és ezáltal az adatok könnyebb értelmezését.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
|
Alapérték 3 hétig
|
Változás a betegek egészségi állapotában a depresszióra és szorongásra vonatkozó kérdőívben (PHQ-4)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartoznak a PHQ-4 által mért depresszió és szorongásos tünetek.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
|
Alapérték 3 hétig
|
Változás a Pearlin-szerep túlterhelési mértékében (ROM)
Időkeret: Alapérték 3 hétig
|
A másodlagos végpontok közé tartozik a ROM által mért gondozói stressz.
A görbe alatti terület arányos (AUC) statisztikái minden egyedi elemre és összpontszámra kiszámításra kerülnek.
Az összes többi végpont esetében hasonló elemzést végeznek, mint az elsődleges eredmény esetében.
|
Alapérték 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-007515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Massage Therapy
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve