Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
Inny: Massage Therapy
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Ramy czasowe: Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie oceny objawów w Edmonton — poprawiona (inne objawy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wszystkie inne objawy (zmęczenie, senność, nudności, brak apetytu, duszność) mierzone za pomocą ESAS-r. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana w liniowej samoocenie analogowej (LASA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują objawy mierzone za pomocą LASA (ogólna jakość życia [QOL], dobre samopoczucie psychiczne, dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie emocjonalne, aktywność społeczna, dobre samopoczucie duchowe, częstotliwość bólu, nasilenie bólu, zmęczenie i pomoc socjalna). Pozycje LASA są samodzielne, więc punktacja nie jest konieczna, ale poszczególne pozycje LASA można transponować, więc niższe wyniki oznaczają gorsze objawy, a wyższe wyniki oznaczają mniej objawów. Umożliwi to spójność, a tym samym łatwiejszą interpretację danych. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta dotyczącym depresji i lęku (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują depresję i objawy lękowe mierzone za pomocą PHQ-4. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana miary przeciążenia roli Pearlin (ROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują stres opiekuna mierzony przez ROM. Statystyki proporcjonalnego pola pod krzywą (AUC) zostaną obliczone dla wszystkich poszczególnych pozycji i łącznych wyników. Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla wszystkich innych punktów końcowych, jak przeprowadzono dla głównego wyniku.
Wartość bazowa do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-007515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Massage Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj