Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients
perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients.
Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients.
The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life.
The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients.
Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
- Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
- Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)
Exclusion Criteria:
1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
|
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting.
Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses.
The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Aikaikkuna: Baseline to 3 weeks
|
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r.
Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores.
The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint.
The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy.
If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
|
Baseline to 3 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Edmontonin oireiden arviointijärjestelmässä – tarkistettu (muut oireet)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat kaikki muut oireet (väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, hengenahdistus) ESAS-r:llä mitattuna.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos lineaarisessa analogisessa itsearvioinnissa (LASA)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat LASA:lla mitatut oireet (yleinen elämänlaatu [QOL], henkinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen aktiivisuus, henkinen hyvinvointi, kivun esiintymistiheys, kivun vakavuus, väsymys ja sosiaalinen tuki).
LASA-kohteet ovat erillisiä, joten pisteytystä ei tarvita, mutta yksittäiset LASA-kohteet voidaan siirtää, joten alhaisemmat pisteet tarkoittavat pahempia oireita ja korkeammat pisteet merkitsevät vähemmän oireita.
Tämä mahdollistaa johdonmukaisuuden ja helpottaa tietojen tulkintaa.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä masennukseen ja ahdistukseen (PHQ-4)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat masennus- ja ahdistuneisuusoireet PHQ-4:llä mitattuna.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Muutos Pearlin-roolin ylikuormitusmittauksessa (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat hoitajan stressi ROM:lla mitattuna.
Pro-rated area under the curve (AUC) -tilastot lasketaan kaikille yksittäisille kohteille ja kokonaispisteille.
Kaikille muille päätepisteille tehdään samanlainen analyysi kuin ensisijaiselle tulokselle.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-007515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .