Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

21 december 2018 uppdaterad av: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Tidsram: Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad (Andra symptom)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar alla andra symtom (trötthet, dåsighet, illamående, aptitlöshet, andnöd) mätt med ESAS-r. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng.
Baslinje till 3 veckor
Förändring i linjär analog självbedömning (LASA)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar symtom mätt med LASA (övergripande livskvalitet [QOL], mentalt välbefinnande, fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, social aktivitet, andligt välbefinnande, smärtfrekvens, svårighetsgrad av smärtan, trötthet och socialt stöd). LASA-objekt är fristående, så ingen poängsättning är nödvändig, men individuella LASA-objekt kan överföras så lägre poäng betyder värre symtom och högre poäng betyder färre symptom. Detta kommer att möjliggöra konsekvens och därmed enklare datatolkning. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor
Förändring i patienthälsans frågeformulär för depression och ångest (PHQ-4)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar depression och ångestsymtom mätt med PHQ-4. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor
Ändring i Pearlin roll överbelastningsmått (ROM)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Sekundära effektmått inkluderar vårdgivares stress mätt med ROM. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng. Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Baslinje till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-007515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Massage Therapy

3
Prenumerera