- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02880202
Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients
21 december 2018 uppdaterad av: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients.
Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients.
The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life.
The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients.
Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
- Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
- Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)
Exclusion Criteria:
1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
|
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting.
Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses.
The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Tidsram: Baseline to 3 weeks
|
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r.
Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores.
The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint.
The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy.
If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
|
Baseline to 3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad (Andra symptom)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
|
Sekundära effektmått inkluderar alla andra symtom (trötthet, dåsighet, illamående, aptitlöshet, andnöd) mätt med ESAS-r.
Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng.
|
Baslinje till 3 veckor
|
Förändring i linjär analog självbedömning (LASA)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
|
Sekundära effektmått inkluderar symtom mätt med LASA (övergripande livskvalitet [QOL], mentalt välbefinnande, fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, social aktivitet, andligt välbefinnande, smärtfrekvens, svårighetsgrad av smärtan, trötthet och socialt stöd).
LASA-objekt är fristående, så ingen poängsättning är nödvändig, men individuella LASA-objekt kan överföras så lägre poäng betyder värre symtom och högre poäng betyder färre symptom.
Detta kommer att möjliggöra konsekvens och därmed enklare datatolkning.
Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng.
Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
|
Baslinje till 3 veckor
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär för depression och ångest (PHQ-4)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
|
Sekundära effektmått inkluderar depression och ångestsymtom mätt med PHQ-4.
Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
|
Baslinje till 3 veckor
|
Ändring i Pearlin roll överbelastningsmått (ROM)
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
|
Sekundära effektmått inkluderar vårdgivares stress mätt med ROM.
Pro-rated area under the curve (AUC)-statistik kommer att beräknas för alla individuella objekt och totalpoäng.
Liknande analys kommer att utföras för alla andra endpoints som utfördes för det primära resultatet.
|
Baslinje till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-007515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Massage Therapy
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna