Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

21 декабря 2018 г. обновлено: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Временное ограничение: Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Эдмонтонской системе оценки симптомов – пересмотрено (другие симптомы)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают все другие симптомы (усталость, сонливость, тошноту, отсутствие аппетита, одышку), измеряемые с помощью ESAS-r. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов.
Исходный уровень до 3 недель
Изменение линейной аналоговой самооценки (LASA)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают симптомы, измеряемые с помощью LASA (общее качество жизни [КЖ], психическое благополучие, физическое благополучие, эмоциональное благополучие, социальная активность, духовное благополучие, частота боли, тяжесть боли, утомляемость и Социальная поддержка). Пункты LASA являются самостоятельными, поэтому оценка не требуется, но отдельные пункты LASA могут быть транспонированы, поэтому более низкие баллы означают более тяжелые симптомы, а более высокие баллы означают меньшее количество симптомов. Это обеспечит согласованность и, следовательно, упростит интерпретацию данных. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата.
Исходный уровень до 3 недель
Изменения в вопроснике о состоянии здоровья пациентов с депрессией и тревогой (PHQ-4)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают симптомы депрессии и тревоги, измеряемые с помощью PHQ-4. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата.
Исходный уровень до 3 недель
Изменение меры перегрузки роли Перлина (ПЗУ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
Вторичные конечные точки включают стресс лица, осуществляющего уход, измеренный с помощью ROM. Пропорциональная статистика площади под кривой (AUC) будет рассчитываться для всех отдельных элементов и общих баллов. Аналогичный анализ будет проводиться для всех других конечных точек, как и для основного результата.
Исходный уровень до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-007515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Massage Therapy

Подписаться