Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients
21. prosince 2018 aktualizováno: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients.
Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients.
The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life.
The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients.
Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
- Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
- Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)
Exclusion Criteria:
1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
|
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting.
Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses.
The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Časové okno: Baseline to 3 weeks
|
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r.
Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores.
The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint.
The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy.
If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
|
Baseline to 3 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Edmontonském systému hodnocení příznaků – revidováno (další příznaky)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární koncové body zahrnují všechny ostatní symptomy (únava, ospalost, nevolnost, nedostatek chuti k jídlu, dušnost) měřené pomocí ESAS-r.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Změna v lineárním analogovém sebehodnocení (LASA)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární cílové parametry zahrnují symptomy měřené pomocí LASA (celková kvalita života [QOL], duševní pohoda, fyzická pohoda, emoční pohoda, sociální aktivita, duchovní pohoda, frekvence bolesti, závažnost bolesti, únava a sociální podpora).
Položky LASA jsou samostatné, takže není nutné bodovat, ale jednotlivé položky LASA lze transponovat, takže nižší skóre znamená horší symptomy a vyšší skóre znamená méně symptomů.
To umožní konzistenci a tím snadnější interpretaci dat.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta pro depresi a úzkost (PHQ-4)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární koncové body zahrnují příznaky deprese a úzkosti měřené pomocí PHQ-4.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
|
Změna v měření přetížení role Pearlin (ROM)
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
|
Sekundární koncové body zahrnují stres pečovatele měřený pomocí ROM.
Statistika poměrné oblasti pod křivkou (AUC) bude vypočítána pro všechny jednotlivé položky a celkové skóre.
Pro všechny ostatní koncové body bude provedena podobná analýza jako u primárního výsledku.
|
Výchozí stav do 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-007515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .