Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

21 december 2018 bijgewerkt door: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Tijdsspanne: Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Edmonton Symptom Assessment System - herzien (andere symptomen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten omvatten alle andere symptomen (vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, gebrek aan eetlust, kortademigheid) zoals gemeten door de ESAS-r. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores.
Basislijn tot 3 weken
Verandering in lineaire analoge zelfbeoordeling (LASA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten omvatten symptomen zoals gemeten door de LASA (algemene kwaliteit van leven [QOL], mentaal welzijn, fysiek welzijn, emotioneel welzijn, sociale activiteit, spiritueel welzijn, pijnfrequentie, pijnernst, vermoeidheid en sociale steun). LASA-items staan ​​op zichzelf, dus er is geen score nodig, maar individuele LASA-items kunnen worden getransponeerd, dus lagere scores betekenen slechtere symptomen en hogere scores betekenen minder symptomen. Dit zorgt voor consistentie en dus voor eenvoudigere interpretatie van gegevens. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat.
Basislijn tot 3 weken
Verandering in vragenlijst over de gezondheid van patiënten voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten zijn depressie- en angstsymptomen zoals gemeten door de PHQ-4. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat.
Basislijn tot 3 weken
Verandering in Pearlin-roloverbelastingsmaatregel (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Secundaire eindpunten zijn onder meer de stress van de verzorger zoals gemeten door de ROM. Pro-rated area under the curve (AUC)-statistieken worden berekend voor alle individuele items en totaalscores. Voor alle andere eindpunten zal een vergelijkbare analyse worden uitgevoerd als voor het primaire resultaat.
Basislijn tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-007515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Massage Therapy

3
Abonneren