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Impact of Massage Therapy on the Quality of Life of Hospice Patients

21 dicembre 2018 aggiornato da: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
This is a pilot study to evaluate the impact of massage therapy in hospice patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

As an integrative therapy, there is growing evidence that massage therapy can be an effective therapeutic tool for relief of pain and non-pain symptoms in hospice and palliative care patients. Massage therapy can provide comfort, relaxation, and improve quality of life for patients. The primary aim of the study is to gather data on the effects of complementary massage therapy on patient's symptoms and quality of life. The study goal is to improve patient symptoms of pain, anxiety, depression, and quality of life through the use of massage therapy provided to hospice patients. Questionnaires would be utilized before and after each massage intervention and would quantify symptom and quality of life levels.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Clinically determined by hospice staff to be appropriate for massage therapy (ESAS-r scores of 5 or greater on pain, depression, anxiety, or best well-being)
  3. Place of residence within 30 minutes of downtown Rochester
  4. Patient or caregiver must be able to participate in brief interviews and complete questionnaires (verbally or physically)

Exclusion Criteria:

1. Patients ineligible for massage therapy due to complexity of medical care including complex wound and multiple drains

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Massage Therapy
Massage therapy for hospice patients.
Altro: Massage Therapy
The massage therapy is provided by certified massage therapists and delivered in the home setting. Techniques and duration of massage therapy is customized based on input from the patient and/or caregiver at the start of the session regarding nature and location of discomfort and other symptoms, and based on other factors such as contra-indications/complicating factors, medical issues, and additional diagnoses. The number of massage therapy interventions range from 2-3, 1 week apart, with each session lasting between 20-45 minutes in duration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Edmonton Symptom Assessment System - Revised
Lasso di tempo: Baseline to 3 weeks
The primary endpoints are patient pain, depression, anxiety and wellbeing as measured by ESAS-r. Pro-rated area under the curve (AUC) statistics will be calculated for all individual items and total scores. The pro-rated AUC for ESAS-r measured pain, depression, anxiety, and wellbeing will all be utilized individually to assess the primary endpoint. The pro-rated AUC will be compared to the assessment score prior to any massage therapy. If there is any improvement, the massage therapy will be considered a success since any improvement will be seen as beneficial.
Baseline to 3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton - Rivisto (altri sintomi)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono tutti gli altri sintomi (stanchezza, sonnolenza, nausea, mancanza di appetito, respiro corto) misurati dall'ESAS-r. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali.
Basale a 3 settimane
Modifica dell'autovalutazione analogica lineare (LASA)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono i sintomi misurati dal LASA (qualità generale della vita [QOL], benessere mentale, benessere fisico, benessere emotivo, attività sociale, benessere spirituale, frequenza del dolore, gravità del dolore, affaticamento e supporto sociale). Gli elementi LASA sono autonomi, quindi non è necessario alcun punteggio, ma i singoli elementi LASA possono essere trasposti in modo che punteggi più bassi significhino sintomi peggiori e punteggi più alti significano meno sintomi. Ciò consentirà la coerenza e quindi una più facile interpretazione dei dati. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario.
Basale a 3 settimane
Modifica del questionario sulla salute del paziente per la depressione e l'ansia (PHQ-4)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono i sintomi di depressione e ansia misurati dal PHQ-4. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario.
Basale a 3 settimane
Modifica della misura di sovraccarico del ruolo Pearlin (ROM)
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Gli endpoint secondari includono lo stress del caregiver misurato dal ROM. Le statistiche dell'area sotto la curva (AUC) proporzionate verranno calcolate per tutti i singoli elementi e i punteggi totali. Un'analisi simile sarà condotta per tutti gli altri endpoint come è stata condotta per l'esito primario.
Basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria I Lapid, MD, Professor of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-007515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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