骨のオリゴ転移性疾患に対する定位放射線治療の評価

包含基準:

• 両方のコホート:

  -- 18 歳以上

  • ECOG パフォーマンスステータス ≤2
  • 病理学的に証明された骨（脊椎または非脊椎骨）の転移性固形腫瘍（非血液悪性腫瘍）
  • 骨転移性病変は最大寸法が 6 cm 以下であり、CT または MRI スキャンで評価可能である必要があります。脊椎の転移性病変には、隣接する椎体が 3 つ以下含まれている必要があります
  • 過去 2 年以内に非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除き、他の活動性悪性腫瘍がないこと
  • 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
  • 上記のサイズ基準が満たされる場合、問題の病変の手術が許可されます。
  • 現在妊娠中または授乳中ではない

• コホート 1: 稀転移性状態

  • 稀転移性状態は、原発部位を含む疾患の活性部位が 3 つ以下であると定義されます。
  • Chow et al.15 と TEACHH16 の両方のモデルが一致し、平均余命の中央値が 3 か月を超えることを示しています
  • 複数の転移部位を有する患者のうち、このプロトコルで治療されない他の部位は、以前に治療を受けているか、局所治療が計画されている。

• コホート 2: 再照射

  • 放射線を必要とする現在の疾患領域における過去の放射線照射
  • Chow et al.15 と TEACHH16 モデルの両方の合意により定義された 3 か月を超える平均余命

除外基準:

• SBRT ターゲット サイズ > 最大直径 > 6 cm (または > 体積 > 100 cc)
• 血液悪性腫瘍（リンパ腫、多発性骨髄腫を含む）
• 生物学的実効線量 (BED) 計算に基づく 100 Gy2 を超える線量強度の以前の RT [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/β; ここで、n= 分割数、d= 分割ごとの線量、α /ß=2)]
• 硬膜外腫瘍 脊髄から <2 mm
• SBRTと同時に全身療法を積極的に受ける要件（ホルモン療法の併用は許可されています）
• 抗不安薬や鎮痛薬を服用しているにもかかわらず、治療のために横たわってじっと座ることができない
• 他の言語では検証されていない質問票を使用しているため、英語以外の言語を話す人はこの研究から除外されています。
• 症状を説明する能力のない患者は、患者（またはその代理人）が症状/毒性に関する検証済みの質問票に記入することができないため、除外されます。
• 放射線療法には催奇形性または中絶効果の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。
• 別の悪性腫瘍の病歴を持つ個人は、以下の状況を除いて適格ではありません。少なくとも 2 年間無病であり、その悪性腫瘍の再発リスクが低いと研究者によって判断された場合。または過去2年以内に上皮内子宮頸がん、または皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんと診断され治療を受けた場合。