Evaluatie van stereotactische lichaamsstralingstherapie voor oligometastatische botziekte

Inclusiecriteria:

• Beide cohorten:

  --≥18 jaar

  • ECOG-prestatiestatus ≤2
  • Pathologisch bewezen uitgezaaide solide tumor (niet-hematologische maligniteit) van het bot (wervelkolom of niet-ruggengraatbot)
  • Botmetastatische laesies moeten een maximale afmeting van ≤6 cm hebben en kunnen worden beoordeeld op een CT- of MRI-scan; gemetastaseerde laesies in de wervelkolom moeten ≤3 aaneengesloten wervellichamen omvatten
  • Geen andere actieve maligniteit in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  • Chirurgie aan de laesie in kwestie is toegestaan ​​als aan de bovenstaande maatcriteria wordt voldaan
  • Momenteel niet zwanger of borstvoeding

• Cohort 1: oligometastatische toestand

  • Een oligometastatische toestand wordt gedefinieerd door ≤ 3 actieve ziekteplaatsen, inclusief de primaire plaats
  • Overeenstemming van zowel het Chow et al.15- als het TEACHH16-model, wat wijst op een mediane levensverwachting van >3 maanden
  • Van de patiënten met meerdere plaatsen van gemetastaseerde ziekte, zijn de andere plaatsen die niet volgens dit protocol behandeld zullen worden eerder behandeld of zijn gepland voor lokale behandeling

• Cohort 2: herbestraling

  • Eerdere straling in het huidige ziektegebied waarvoor straling nodig is
  • Levensverwachting van >3 maanden zoals gedefinieerd in overeenstemming met zowel het model van Chow et al.15 als TEACHH16

Uitsluitingscriteria:

• SBRT doelgrootte >6 cm in maximale diameter (of >100 cc in volume)
• Hematologische maligniteiten (waaronder lymfoom, multipel myeloom)
• Eerdere RT met een grotere dosisintensiteit dan 100 Gy2 op basis van een berekening van de biologische effectieve dosis (BED) [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß; waarbij n=aantal fracties, d=dosis per fractie, α /ß=2)]
• Epidurale tumor <2 mm van het ruggenmerg
• Vereiste van actieve ontvangst van systemische therapieën gelijktijdig met SBRT (gelijktijdige hormonale therapieën zijn toegestaan)
• Onvermogen om plat en stil te liggen voor de behandeling, ondanks anti-angst- en/of pijnstillers
• Niet-Engelstaligen zijn uitgesloten van deze studie vanwege het gebruik van vragenlijsten die niet gevalideerd zijn in andere talen.
• Patiënten die niet in staat zijn om hun symptomen te beschrijven, worden uitgesloten, omdat dit hen (of iemand namens hen) belet de gevalideerde vragenlijsten over symptomen/toxiciteit in te vullen.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat radiotherapie mogelijk teratogene of abortieve effecten heeft.
• Personen met een voorgeschiedenis van een andere maligniteit komen niet in aanmerking, behalve in de volgende omstandigheden: als ze ten minste 2 jaar ziektevrij zijn en door de onderzoeker worden geacht een laag risico te lopen op herhaling van die maligniteit; of indien gediagnosticeerd en behandeld in de afgelopen 2 jaar voor baarmoederhalskanker in situ of basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.