Avaliando a terapia de radiação corporal estereotáxica para doença oligometastática do osso

Critério de inclusão:

• Ambas as coortes:

  --≥18 anos de idade

  • Estado de desempenho ECOG ≤2
  • Tumor sólido metastático patologicamente comprovado (malignidade não hematológica) do osso (coluna ou osso não espinhal)
  • As lesões metastáticas ósseas devem ter dimensão máxima ≤6 cm e podem ser avaliadas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; lesões metastáticas na coluna devem envolver ≤ 3 corpos vertebrais contíguos
  • Nenhuma outra neoplasia ativa nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  • A cirurgia para a lesão em questão é permitida se os critérios de tamanho descritos acima forem atendidos
  • Não está grávida ou amamentando no momento

• Coorte 1: estado oligometastático

  • O estado oligometastático é definido por ≤ 3 locais ativos da doença, incluindo o local primário
  • Concordância dos modelos de Chow et al.15 e TEACHH16, indicando uma expectativa de vida média de >3 meses
  • Entre os pacientes com múltiplos locais de doença metastática, os outros locais que não serão tratados neste protocolo foram previamente tratados ou estão planejados para tratamento local

• Coorte 2: reirradiação

  • Radiação anterior na área atual da doença que requer radiação
  • Expectativa de vida de > 3 meses, conforme definido pelo acordo dos modelos Chow et al.15 e TEACHH16

Critério de exclusão:

• Tamanho do alvo SBRT > 6 cm de diâmetro máximo (ou > 100 cc de volume)
• Malignidades hematológicas (incluindo linfoma, mieloma múltiplo)
• RT anterior de intensidade de dose maior que 100 Gy2 com base em um cálculo de dose efetiva biológica (BED) [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß; onde n=número de frações, d=dose por fração, α /ß=2)]
• Tumor epidural <2 mm da medula espinhal
• Exigência de recebimento ativo de terapias sistêmicas concomitantes com SBRT (terapias hormonais concomitantes são permitidas)
• Incapacidade de ficar deitado e imóvel para a administração do tratamento, apesar dos medicamentos ansiolíticos e/ou analgésicos
• Os não falantes de inglês foram excluídos deste estudo devido ao uso de questionários que não foram validados em outros idiomas.
• Pacientes sem capacidade de descrever seus sintomas são excluídos, pois isso os impede (ou qualquer pessoa em seu nome) de preencher os questionários validados sobre sintomas/toxicidade.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a radioterapia tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos.
• Indivíduos com história de uma malignidade diferente são inelegíveis, exceto nas seguintes circunstâncias: se estiverem livres de doença por pelo menos 2 anos e forem considerados pelo investigador como tendo baixo risco de recorrência dessa malignidade; ou se diagnosticado e tratado nos últimos 2 anos para câncer cervical in situ ou carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele.