Bewertung der stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie bei oligometastatischen Erkrankungen des Knochens

Einschlusskriterien:

• Beide Kohorten:

  --≥18 Jahre alt

  • ECOG-Leistungsstatus ≤2
  • Pathologisch nachgewiesener metastasierter solider Tumor (nicht-hämatologische Malignität) des Knochens (Wirbelsäule oder Nicht-Wirbelsäulenknochen)
  • Knochenmetastasen müssen eine maximale Größe von ≤ 6 cm haben und entweder durch eine CT- oder MRT-Untersuchung beurteilbar sein; Metastasen in der Wirbelsäule müssen ≤3 zusammenhängende Wirbelkörper betreffen
  • Keine anderen aktiven bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Eine Operation der betreffenden Läsion ist zulässig, wenn die oben genannten Größenkriterien erfüllt sind
  • Derzeit nicht schwanger oder stillend

• Kohorte 1: Oligometastatischer Zustand

  • Der oligometastatische Zustand wird durch ≤ 3 aktive Krankheitsherde, einschließlich der primären Stelle, definiert
  • Übereinstimmung der Modelle Chow et al.15 und TEACHH16, was auf eine mittlere Lebenserwartung von >3 Monaten hinweist
  • Unter den Patienten mit mehreren Metastasierungsherden wurden die anderen Körperstellen, die im Rahmen dieses Protokolls nicht behandelt werden, entweder bereits zuvor behandelt oder sind für eine lokale Behandlung vorgesehen

• Kohorte 2: Wiederbestrahlung

  • Vorherige Bestrahlung im aktuellen Krankheitsbereich, der eine Bestrahlung erfordert
  • Lebenserwartung von > 3 Monaten gemäß Definition der Modelle Chow et al.15 und TEACHH16

Ausschlusskriterien:

• SBRT-Zielgröße >6 cm im maximalen Durchmesser (oder >100 cm³ im Volumen)
• Hämatologische Malignome (einschließlich Lymphom, multiples Myelom)
• Vorherige RT mit einer höheren Dosisintensität als 100 Gy2 basierend auf einer Berechnung der biologisch effektiven Dosis (BED) [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß; wobei n = Anzahl der Fraktionen, d = Dosis pro Fraktion, α /ß=2)]
• Epiduraler Tumor <2 mm vom Rückenmark entfernt
• Erfordernis der aktiven Einnahme systemischer Therapien gleichzeitig mit SBRT (gleichzeitige Hormontherapien sind zulässig)
• Trotz angstlösender und/oder schmerzstillender Medikamente ist es nicht möglich, während der Behandlung flach und ruhig zu liegen
• Nicht englischsprachige Personen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Fragebögen verwendet wurden, die nicht in anderen Sprachen validiert wurden.
• Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Symptome zu beschreiben, werden ausgeschlossen, da sie (oder jemand in ihrem Namen) die validierten Fragebögen zu Symptomen/Toxizität nicht ausfüllen können.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da die Strahlentherapie möglicherweise teratogene oder abtreibende Wirkungen hat.
• Personen, bei denen in der Vergangenheit eine andere bösartige Erkrankung aufgetreten ist, sind außer unter den folgenden Umständen nicht teilnahmeberechtigt: wenn sie seit mindestens zwei Jahren krankheitsfrei sind und nach Einschätzung des Prüfarztes ein geringes Risiko für ein erneutes Auftreten dieser bösartigen Erkrankung besteht; oder wenn innerhalb der letzten 2 Jahre Gebärmutterhalskrebs in situ oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut diagnostiziert und behandelt wurde.