评估骨寡转移性疾病的立体定向放射治疗

纳入标准：

• 两个队列：

  --≥18岁

  • ECOG体能状态≤2
  • 骨（脊柱或非脊柱骨）的病理学证实的转移性实体瘤（非血液恶性肿瘤）
  • 骨转移病灶的最大尺寸必须≤6 cm，并且可以通过 CT 或 MRI 扫描进行评估；脊柱转移性病灶必须累及≤3 个相邻的椎体
  • 在过去 2 年内没有其他活动性恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外
  • 能够理解并愿意签署书面知情同意书
  • 如果符合上述尺寸标准，则允许对相关病变进行手术
  • 目前未怀孕或哺乳

• 队列 1：寡转移状态

  • 寡转移状态定义为≤ 3 个疾病活动部位，包括原发部位
  • Chow 等人 15 和 TEACHH16 模型的一致性，表明平均预期寿命 > 3 个月
  • 在有多处转移性疾病的患者中，将不会根据本方案进行治疗的其他部位既往已接受过治疗或计划进行局部治疗

• 队列 2：再照射

  • 当前需要放疗的疾病领域的既往放疗
  • 根据 Chow 等人 15 和 TEACHH16 模型的协议定义的 > 3 个月的预期寿命

排除标准：

• SBRT 目标尺寸最大直径 >6 cm（或体积 >100 cc）
• 血液系统恶性肿瘤（包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤）
• 根据生物有效剂量 (BED) 计算得出的剂量强度大于 100 Gy2 的先前放疗 [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß；其中 n=分次数，d=每次分次剂量，α /ß=2)]
• 硬膜外肿瘤距离脊髓 <2 mm
• 要求在 SBRT 的同时积极接受全身治疗（允许同时进行激素治疗）
• 尽管有抗焦虑和/或止痛药，但仍无法平躺和静止接受治疗
• 由于使用未经其他语言验证的问卷调查，非英语使用者被排除在本研究之外。
• 缺乏描述其症状能力的患者被排除在外，因为这使他们（或代表他们的任何人）无法填写有关症状/毒性的经过验证的问卷。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为放疗有可能导致畸形或流产。
• 具有不同恶性肿瘤病史的个体不符合资格，但以下情况除外： 如果他们至少 2 年没有疾病并且被研究者认为该恶性肿瘤复发的风险较低；或者如果在过去 2 年内被诊断和治疗过原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。