Valutazione della radioterapia stereotassica corporea per la malattia oligometastatica dell'osso

Criterio di inclusione:

• Entrambe le coorti:

  --≥18 anni di età

  • Performance status ECOG ≤2
  • Tumore solido metastatico patologicamente provato (tumore maligno non ematologico) dell'osso (colonna vertebrale o osso non spinale)
  • Le lesioni metastatiche ossee devono avere una dimensione massima ≤6 cm e valutabili su una scansione TC o RM; le lesioni metastatiche nella colonna vertebrale devono coinvolgere ≤3 corpi vertebrali contigui
  • Nessun altro tumore maligno attivo negli ultimi 2 anni, ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma o del carcinoma in situ della cervice
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • L'intervento chirurgico alla lesione in questione è consentito se i criteri di dimensione sopra delineati sono soddisfatti
  • Non attualmente incinta o in allattamento

• Coorte 1: stato oligometastatico

  • Lo stato oligometastatico è definito da ≤ 3 siti attivi della malattia, incluso il sito primario
  • Concordanza di entrambi i modelli Chow et al.15 e TEACHH16, indicando un'aspettativa di vita mediana di >3 mesi
  • Tra i pazienti con più siti di malattia metastatica, gli altri siti che non saranno trattati in questo protocollo sono stati trattati in precedenza o sono pianificati per il trattamento locale

• Coorte 2: Re-irradiazione

  • Precedenti radiazioni nell'attuale area della malattia che richiede radiazioni
  • Aspettativa di vita di >3 mesi come definito dall'accordo di entrambi i modelli Chow et al.15 e TEACHH16

Criteri di esclusione:

• Dimensione target SBRT >6 cm di diametro massimo (o >100 cc di volume)
• Neoplasie ematologiche (inclusi linfoma, mieloma multiplo)
• RT precedente di intensità di dose maggiore di 100 Gy2 sulla base di un calcolo della dose biologica efficace (BED) [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß; dove n=numero di frazioni, d=dose per frazione, α /ß=2)]
• Tumore epidurale <2 mm dal midollo spinale
• Obbligo di ricezione attiva di terapie sistemiche concomitanti a SBRT (sono consentite terapie ormonali concomitanti)
• Incapacità di rimanere distesi e fermi per l'erogazione del trattamento nonostante i farmaci anti-ansia e/o antidolorifici
• I non anglofoni sono esclusi da questo studio a causa dell'uso di questionari che non sono stati convalidati in altre lingue.
• I pazienti privi della capacità di descrivere i propri sintomi sono esclusi in quanto ciò preclude loro (o chiunque per loro conto) la compilazione dei questionari convalidati sui sintomi/tossicità.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché la radioterapia ha il potenziale per effetti teratogeni o abortivi.
• Gli individui con una storia di un diverso tumore maligno non sono ammissibili ad eccezione delle seguenti circostanze: se sono stati liberi da malattia per almeno 2 anni e sono ritenuti dallo sperimentatore a basso rischio di recidiva di quel tumore maligno; o se diagnosticato e trattato negli ultimi 2 anni per carcinoma cervicale in situ o carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle.