Utvärdering av stereootaktisk kroppsstrålningsterapi för oligometastatisk bensjukdom

Inklusionskriterier:

• Båda kohorterna:

  --≥18 år

  • ECOG-prestandastatus ≤2
  • Patologiskt bevisad metastaserande solid tumör (icke-hematologisk malignitet) i benet (ryggrad eller icke-ryggradsben)
  • Benmetastaserande lesioner måste vara ≤6 cm i maximal dimension och kunna utvärderas på antingen en CT- eller MRI-skanning; metastaserande lesioner i ryggraden måste involvera ≤3 angränsande kotkroppar
  • Ingen annan aktiv malignitet under de senaste 2 åren, förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Operation av skadan i fråga är tillåten om storlekskriterierna ovan är uppfyllda
  • Inte gravid eller ammar för närvarande

• Kohort 1: Oligometastatisk tillstånd

  • Oligometastatisk tillstånd definieras av ≤ 3 aktiva sjukdomsställen, inklusive det primära stället
  • Överensstämmelse mellan både Chow et al.15- och TEACHH16-modellerna, vilket indikerar en medellivslängd på >3 månader
  • Bland patienter med flera ställen av metastaserande sjukdom har de andra ställena som inte kommer att behandlas enligt detta protokoll antingen tidigare behandlats eller är planerade för lokal behandling

• Kohort 2: Återbestrålning

  • Tidigare strålning inom det aktuella området av sjukdom som kräver strålning
  • Förväntad livslängd på >3 månader enligt överenskommelse mellan modellerna Chow et al.15 och TEACHH16

Exklusions kriterier:

• SBRT-målstorlek >6 cm i maximal diameter (eller >100 cc i volym)
• Hematologiska maligniteter (inklusive lymfom, multipelt myelom)
• Tidigare RT med högre dosintensitet än 100 Gy2 baserat på en biologisk effektiv dos (BED) beräkning [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß; där n=antal fraktioner, d=dos per fraktion, α /ß=2)]
• Epidural tumör <2 mm från ryggmärgen
• Krav på aktivt mottagande av systemiska terapier samtidigt med SBRT (samtidiga hormonella terapier är tillåtna)
• Oförmåga att ligga platt och stilla för leverans av behandling trots ångestdämpande och/eller smärtstillande mediciner
• Icke-engelsktalande utesluts från denna studie på grund av användning av frågeformulär som inte har validerats på andra språk.
• Patienter som saknar förmåga att beskriva sina symtom utesluts eftersom det hindrar dem (eller någon på deras vägnar) från att fylla i de validerade frågeformulären om symtom/toxicitet.
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom strålbehandling har potential för teratogena eller abortframkallande effekter.
• Individer med en historia av en annan malignitet är inte berättigade förutom under följande omständigheter: om de har varit sjukdomsfria i minst 2 år och av utredaren bedöms ha låg risk för återfall av den maligniteten; eller om diagnostiserats och behandlats inom de senaste 2 åren för livmoderhalscancer in situ eller basalcells- eller skivepitelcancer i huden.