Evaluering af stereootaktisk kropsstrålingsterapi for oligometastatisk knoglesygdom

Inklusionskriterier:

• Begge årgange:

  --≥18 år

  • ECOG ydeevne status ≤2
  • Patologisk dokumenteret metastatisk solid tumor (ikke-hæmatologisk malignitet) i knoglen (rygsøjlen eller ikke-rygsøjlens knogle)
  • Knoglemetastatiske læsioner skal være ≤6 cm i maksimal dimension og kan evalueres på enten en CT- eller MR-scanning; metastatiske læsioner i rygsøjlen skal involvere ≤3 sammenhængende hvirvellegemer
  • Ingen anden aktiv malignitet inden for de seneste 2 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Kirurgi af den pågældende læsion er tilladt, hvis størrelseskriterierne beskrevet ovenfor er opfyldt
  • Ikke gravid eller ammer i øjeblikket

• Kohorte 1: Oligometastatisk tilstand

  • Oligometastatisk tilstand er defineret ved ≤ 3 aktive sygdomssteder, inklusive det primære sted
  • Overensstemmelse mellem både Chow et al.15- og TEACHH16-modellerne, hvilket indikerer en middellevetid på >3 måneder
  • Blandt patienter med flere steder med metastatisk sygdom er de andre steder, der ikke vil blive behandlet i henhold til denne protokol, enten tidligere behandlet eller er planlagt til lokal behandling

• Kohorte 2: Genbestråling

  • Tidligere stråling i det aktuelle område af sygdomskrævende stråling
  • Forventet levetid på >3 måneder som defineret efter aftale mellem både Chow et al.15 og TEACHH16 modellerne

Ekskluderingskriterier:

• SBRT målstørrelse >6 cm i maksimal diameter (eller >100 cc i volumen)
• Hæmatologiske maligniteter (herunder lymfom, myelomatose)
• Forudgående RT med større dosisintensitet end 100 Gy2 baseret på en biologisk effektiv dosis (BED) beregning [BED (Gy2) = nd x (1+d/α/ß; hvor n=antal fraktioner, d=dosis pr. fraktion, α /ß=2)]
• Epidural tumor <2 mm fra rygmarven
• Krav om aktiv modtagelse af systemiske terapier samtidig med SBRT (samtidige hormonbehandlinger er tilladt)
• Manglende evne til at ligge fladt og stille til behandlingslevering på trods af angstdæmpende og/eller smertestillende medicin
• Ikke-engelsktalende er udelukket fra denne undersøgelse på grund af brug af spørgeskemaer, som ikke er blevet valideret på andre sprog.
• Patienter, der mangler evnen til at beskrive deres symptomer, udelukkes, da det forhindrer dem (eller nogen på deres vegne) i at udfylde de validerede spørgeskemaer om symptomer/toksicitet.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi strålebehandling har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger.
• Personer med en anamnese med en anden malignitet er ikke berettigede undtagen under følgende omstændigheder: hvis de har været sygdomsfrie i mindst 2 år og vurderes af investigator at have lav risiko for gentagelse af den malignitet; eller hvis diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 2 år for livmoderhalskræft in situ eller basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.