フランス地域における炎症性筋症の疫学研究 (PREMIA)
2019年8月19日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
アルザス地方における炎症性筋症の蔓延
MI の記述疫学に関する知識は非常に限られています。
この研究の主な目的は、いくつかの独立した症例特定情報源を使用した「捕獲-再捕獲」デザインにより、2012年1月1日のアルザス地方における炎症性筋症の有病率を判定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
炎症性筋疾患 (MI) は、臨床的、免疫学的および予後において顕著な不均一性を持つ筋疾患のグループです。
現在も使用されている古い分類は、この不均一性を強調しています。 したがって、トロヤノフとコル。 そしてホーゲンダイクとコル。 彼らは最近、臨床検査、血清学的検査、および免疫組織学的検査に基づいた分類を提案しました。
MI の病因と予後は、問題となっている実体によって大きく異なります。
MI の記述疫学に関する知識は非常に限られています。 実際、合意に基づいた分類基準を使用した疫学研究は実際には開始されていません。
我々はMIの疫学研究を提案する。 この研究の主な目的は、いくつかの独立した症例特定情報源を使用した「捕獲-再捕獲」研究によって、2012年1月1日のアルザスにおけるMIの有病率を判定することである。 研究の二次的な目的は次のとおりです。
- アルザス地方および/またはオーヴェルニュ地域におけるこの病気の地理的分布の推定
- 患者の人口統計的説明: 年齢、性別、居住地、職業
- 病気の説明: 診断時の患者の年齢、病気の分類、主な臨床症状と合併症
- 腫瘍随伴形態の特定は、アルザス地方のがん登録と交配することによりアルザス地方で行われます。 これらの記録は、がんに関連する心筋梗塞の症例を特定するために聞き取り調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランス北東部アルザス地方在住
説明
包含基準:
- 患者全員が炎症性筋症を患っていると報告した
- ホーゲンダイク、トロヤノフ、グリッグスの分類基準を満たす
- 2012 年 1 月 1 日現在 - アルザス (フランスのバ ラン県またはオー ラン県) に居住
除外基準:
- すべての患者は炎症性筋症の異なる診断または不完全な診断を報告した(ホーゲンダイク、トロヤノフ、グリッグスの基準を満たしていない)
- 2012年1月1日時点で患者全員が死亡、またはアルザスに住所を持たない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルザス地方における特発性炎症性筋疾患の有病率を推定します。
時間枠:2012 年 1 月 1 日のアルザス地方における特発性炎症性筋疾患の有病率
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2012 年 1 月 1 日のアルザス地方における特発性炎症性筋疾患の有病率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jean SIBILIA, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。