Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo epidemiológico das miopatias inflamatórias em uma região francesa (PREMIA)

19 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prevalência de Miopatias Inflamatórias na Alsácia

O conhecimento da epidemiologia descritiva dos infartos do miocárdio é muito limitado. O principal objetivo deste estudo é determinar a prevalência de miopatias inflamatórias na Alsácia em 1º de janeiro de 2012 com design de "captura-recaptura" usando várias fontes independentes de identificação de casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As miopatias inflamatórias (IMs) são um grupo de doenças musculares com significativa heterogeneidade, clínica, imunológica e prognóstica.

As antigas classificações, ainda utilizadas atualmente, evidenciam essa heterogeneidade. Portanto Troyanov e col. e Hoogendijk e col. recentemente propuseram uma classificação baseada em exame clínico e sorológico - e imuno-histológico.

A patogênese e o prognóstico dos infartos são muito diferentes dependendo da entidade em questão.

O conhecimento da epidemiologia descritiva dos infartos do miocárdio é muito limitado. De fato, nenhum trabalho epidemiológico usando critérios de classificação consensual é realmente iniciado.

Propomos um estudo epidemiológico dos IMs. O principal objetivo do estudo é determinar a prevalência de infartos do miocárdio na Alsácia em 1º de janeiro de 2012 por meio de um estudo de "captura-recaptura" usando várias fontes independentes de identificação de casos. Os objetivos secundários do estudo são:

  • estimar a distribuição geográfica da doença na região da Alsácia e/ou Auvergne
  • descrição demográfica dos pacientes: idade, sexo, residência, ocupação
  • descrição da doença: idade do paciente no momento do diagnóstico, classificação da doença, principais manifestações clínicas e complicações
  • A identificação de formas paraneoplásicas será para a região da Alsácia, cruzando com os registros de câncer da Alsácia. Esses registros serão entrevistados para identificar casos de infartos do miocárdio associados a cânceres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Residente da região da Alsácia localizada no nordeste da França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes relataram sofrer de miopatia inflamatória
  • Atendendo aos critérios de classificação de Hoogendijk, Troyanov e Griggs
  • Vivo em 1º de janeiro de 2012- Domiciliado na Alsácia (condados do Baixo Reno ou Alto Reno da França)

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes relataram diagnóstico diferente ou incompleto de miopatia inflamatória (não preenchendo os critérios de Hoogendijk, Troyanov e Griggs)
  • Todos os pacientes falecidos e/ou não domiciliados na Alsácia em 1º de janeiro de 2012

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a prevalência de miopatias inflamatórias idiopáticas na Alsácia.
Prazo: Prevalência de miopatias inflamatórias idiopáticas na Alsácia em 1º de janeiro de 2012
Prevalência de miopatias inflamatórias idiopáticas na Alsácia em 1º de janeiro de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4963

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever