- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02881450
Estudo epidemiológico das miopatias inflamatórias em uma região francesa (PREMIA)
Prevalência de Miopatias Inflamatórias na Alsácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As miopatias inflamatórias (IMs) são um grupo de doenças musculares com significativa heterogeneidade, clínica, imunológica e prognóstica.
As antigas classificações, ainda utilizadas atualmente, evidenciam essa heterogeneidade. Portanto Troyanov e col. e Hoogendijk e col. recentemente propuseram uma classificação baseada em exame clínico e sorológico - e imuno-histológico.
A patogênese e o prognóstico dos infartos são muito diferentes dependendo da entidade em questão.
O conhecimento da epidemiologia descritiva dos infartos do miocárdio é muito limitado. De fato, nenhum trabalho epidemiológico usando critérios de classificação consensual é realmente iniciado.
Propomos um estudo epidemiológico dos IMs. O principal objetivo do estudo é determinar a prevalência de infartos do miocárdio na Alsácia em 1º de janeiro de 2012 por meio de um estudo de "captura-recaptura" usando várias fontes independentes de identificação de casos. Os objetivos secundários do estudo são:
- estimar a distribuição geográfica da doença na região da Alsácia e/ou Auvergne
- descrição demográfica dos pacientes: idade, sexo, residência, ocupação
- descrição da doença: idade do paciente no momento do diagnóstico, classificação da doença, principais manifestações clínicas e complicações
- A identificação de formas paraneoplásicas será para a região da Alsácia, cruzando com os registros de câncer da Alsácia. Esses registros serão entrevistados para identificar casos de infartos do miocárdio associados a cânceres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes relataram sofrer de miopatia inflamatória
- Atendendo aos critérios de classificação de Hoogendijk, Troyanov e Griggs
- Vivo em 1º de janeiro de 2012- Domiciliado na Alsácia (condados do Baixo Reno ou Alto Reno da França)
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes relataram diagnóstico diferente ou incompleto de miopatia inflamatória (não preenchendo os critérios de Hoogendijk, Troyanov e Griggs)
- Todos os pacientes falecidos e/ou não domiciliados na Alsácia em 1º de janeiro de 2012
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a prevalência de miopatias inflamatórias idiopáticas na Alsácia.
Prazo: Prevalência de miopatias inflamatórias idiopáticas na Alsácia em 1º de janeiro de 2012
|
Prevalência de miopatias inflamatórias idiopáticas na Alsácia em 1º de janeiro de 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean SIBILIA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4963
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .